Fármacos, medicamentos, prospectos.
Prospecto y ficha técnica de POSTINOR

Prospecto y ficha técnica de POSTINOR

Laboratorio:

QUIMICA FARMA. BAYER,S.A.

Principio Activo:

LEVONORGESTREL

Grupo terapeutico:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SISTEMICOS

Genérico:No
Presentaciones:
Ficha Técnica:
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

POSTINOR 1, 1500 microgramos comprimido.
-


2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

Cada comprimido contiene 1.500 microgramos de levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido: 142,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido.

Comprimido casi blanco, plano, con borde, de unos 8 mm de diámetro, con la marca ?G00? impresa
en uno de los lados.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

Está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.

4.2 Posología y forma de administración

Para administración por vía oral
:
se debe tomar un comprimido, tan pronto como sea posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y
no más tarde de 72 horas, tras haber mantenido relaciones sexuales sin protección (véase el apartado
5.1).
Si ocurren vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.

Postinor 1 puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, a menos que se haya producido
un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se recomienda utilizar un método local de
barrera (preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical) hasta el inicio del siguiente ciclo
menstrual. La utilización de levonorgestrel no contraindica la continuación de la anticoncepción
hormonal regular.
Población pediátrica
Postinor 1 no está recomendado para su empleo en niñas. Los datos disponibles en mujeres menores de 16 años son muy limitados.Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

La anticoncepción de emergencia es un método de uso ocasional. En ningún caso debe sustituir a un
método anticonceptivo convencional.
La anticoncepción de emergencia no evita el embarazo en todos los casos. Si no existe certeza sobre el
momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección o si dichas relaciones tuvieron
lugar hace más de 72 horas en el mismo ciclo menstrual, puede haberse producido un embarazo. Por lo
tanto, si el tratamiento con levonorgestrel se administra tras una segunda relación sexual puede no ser
eficaz para evitar el embarazo. Deberá descartarse un posible embarazo si la menstruación se retrasa
más de 5 días, si se produce una hemorragia anormal en la fecha habitual prevista para la regla o si se
sospecha un embarazo por cualquier otro motivo.

Si se produjera un embarazo tras el tratamiento con levonorgestrel, se debe considerar la
posibilidad de un embarazo ectópico
. Es probable que el riesgo absoluto de aparición de un
embarazo ectópico sea bajo, ya que levonorgestrel impide la ovulación y la fecundación. El embarazo
ectópico puede continuar, a pesar de la aparición de hemorragia uterina.
Por lo tanto, no se recomienda administrar levonorgestrel a pacientes con riesgo de sufrir un embarazo
ectópico (con antecedentes de salpingitis o de embarazo ectópico).
Levonorgestrel no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Los síndromes graves de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, pueden disminuir la eficacia de
levonorgestrel.
Postinor 1 contiene lactosa monohidrato. Aquellas pacientes con problemas hereditarios raros de
intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no
deben utilizar este medicamento.
Tras la ingesta de Postinor 1, los periodos menstruales suelen ser normales y aparecen en la fecha
prevista. Algunas veces se pueden adelantar o retrasar algunos días con respecto a la fecha prevista. Se
debe aconsejar a las mujeres que acudan al médico para instaurar o adoptar un método regular de
anticoncepción. Si no aparece hemorragia por deprivación, en caso de anticoncepción hormonal
normal, en el próximo periodo libre de comprimidos tras la administración de levonorgestrel, debe
descartarse un posible embarazo. La administración reiterada dentro de un ciclo menstrual está desaconsejada debido a la posibilidad de
alteraciones en el ciclo. Levonorgestrel no es tan eficaz como los métodos anticonceptivos convencionales y sólo está indicado
como medida de emergencia. Deben recomendarse métodos anticonceptivos convencionales a aquellas
mujeres que demandan tratamientos anticonceptivos de emergencia en reiteradas ocasiones. Los anticonceptivos de emergencia no reemplazan las precauciones necesarias frente a las infecciones
de transmisión sexual.
4.5 Interacción con otros medicamentos y otra forma de interacción

El metabolismo del levonorgestrel aumenta con el uso concomitante de inductores enzimáticos
hepáticos. Entre los fármacos que se sospecha tienen la capacidad de reducir la eficacia de los medicamentos que
contienen levonorgestrel se incluyen los barbitúricos (incluyendo la primidona); la fenitoína; la
carbamazepina; las plantas medicinales con
Hypericum Perforatum
(Hierba de San Juan), la
rifampicina; el ritonavir; la rifabutina y la griseofulvina.4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo
Levonorgestrel no debe administrarse a mujeres embarazadas. Su administración no interrumpirá el
embarazo. En el caso de que el embarazo continúe, los limitados datos epidemiológicos de que se
dispone no indican efectos adversos sobre el feto, no obstante, no existen datos clínicos sobre las
consecuencias potenciales si se toman dosis mayores de 1,5 mg de levonorgestrel (véase el apartado
5.3).
Lactancia
Levonorgestrel se excreta con la leche materna. La exposición potencial del lactante a levonorgestrel
puede reducirse si la mujer toma el comprimido inmediatamente después de una toma y evita la
lactancia tras la administración de levonorgestrel.

4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas

No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria.
4.8 Reacciones adversas

La reacción adversa más comúnmente notificada fue la náusea.

Frecuencia de reacciones adversas
Sistema de clasificación de
órganos
MedDRA 14.1
Muy frecuente
(>10%)

Frecuente
(>1% a <10%)

Trastornos del sistema nervioso
Cefalea

Mareo

Trastornos gastrointestinales
Náuseas
Dolor en el bajo abdomen

Diarrea
Vómitos
Trastornos del sistema
reproductor y de las mamas
Sangrado no relacionado con la Retraso de más de 7 días en la
menstruación *

menstruación **
Menstruación irregular
Sensibilidad mamaria

Trastornos generales y del lugar
de administración
Cansancio



*Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres tendrá
su siguiente periodo menstrual en los 5-7 días que se encuentran alrededor de la fecha esperada.
**Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un posible embarazo.
Además, la vigilancia postcomercialización ha informado de las siguientes reacciones adversas
:
Trastornos gastrointestinales:
Muy raro (> 1/10.000): dolor abdominal.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:
Muy raros (> 1/10.000): dolor pélvico, dismenorrea.
Trastornos generales y del lugar de administración:
Muy raro (> 1/10.000): edema facial.
4.9 Sobredosis

No se han registrado reacciones adversas graves tras la ingestión aguda de grandes dosis de
anticonceptivos orales. Una sobredosificación puede provocar náuseas y una posible hemorragia por
deprivación. No existen antídotos específicos y el tratamiento debe ser sintomático.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, anticonceptivos de
emergencia, código ATC:
G03AD01


Mecanismo de acción

No se conoce el mecanismo de acción preciso de levonorgestrel como anticonceptivo de emergencia. A
las dosis recomendadas, se piensa que el levonorgestrel tiene su mecanismo principal evitando la
ovulación y la fertilización si la relación sexual ha tenido lugar en la fase preovulatoria, que es el
momento en el que la posibilidad de fertilización es más elevada. También puede producir cambios
endometriales que dificultan la implantación. Levonorgestrel no es eficaz una vez iniciado el proceso
de implantación.
Eficacia clínica y seguridad
:

Los resultados de un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, realizado en 2001 (Lancet 2002; 360:
1803-1810) mostraron que una única dosis de 1500 microgramos de Postinor 1 (tomada dentro de las
72 horas siguientes a la relación sexual sin protección) evita un 84% de los embarazos esperados
(comparado con el 79% cuando los dos comprimidos de 750 microgramos se tomaron con 12 horas de
intervalo).
A las dosis recomendadas no cabe esperar que el levonorgestrel produzca cambios significativos en los
factores de la coagulación, ni sobre el metabolismo de lípidos y carbohidratos.
5.2 Propiedades farmacocinéticas
Absorción
El levonorgestrel administrado por vía oral se absorbe rápidamente y casi por completo.

Distribución
Tras la ingestión de un comprimido de Postinor 1, se alcanzaron niveles séricos máximos de
levonorgestrel de 18,5 ng/ml al cabo de 2 horas. Tras alcanzar los niveles séricos máximos, la
concentración de levonorgestrel disminuye con una semivida de eliminación media de
aproximadamente 26 horas.
Biotransformación
El levonorgestrel no se excreta de forma inalterada, sino en forma de metabolitos.Sus metabolitos se excretan en proporciones aproximadamente iguales en orina y en heces. La
biotransformación sigue las rutas conocidas del metabolismo de los esteroides: es decir, levonorgestrel
es hidroxilado en el hígado y sus metabolitos son excretados como conjugados de glucurónido. No se
conocen metabolitos con actividad farmacológica. El levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Sólo alrededor de un 1,5% de los niveles séricos totales está presente en forma de esteroide libre,
estando un 65% unido de forma específica a la SHBG. La biodisponibilidad absoluta del
levonorgestrel es casi del 100% de la dosis administrada.
Alrededor de un 0,1% de la dosis puede pasar al lactante a través de la leche de la madre.
5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

Los estudios experimentales con altas dosis realizados en animales han mostrado virilización de los
fetos hembra. Datos preclínicos de estudios convencionales sobre toxicidad crónica, mutagenicidad y
carcinogenicidad no revelaron un riesgo especial en humanos, mas allá de la información incluida en
otros apartados de esta Ficha Técnica.


6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1.Lista de excipientes

Almidón de patata,
almidón de maíz,
sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio,
talco,
lactosa monohidrato.
6.2 Incompatibilidades

No aplicable.
6.3 Periodo de validez

5
años.
6.4 Precauciones especiales de conservación

Almacenar en el envase original con el fin de protegerlo de la luz.
6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

Blíster de aluminio/PVC que contiene un comprimido. El blíster se incluye en un envase de cartón.
6.6 Instrucciones de uso y manipulación

Sin requerimientos especiales.Medimpex UK Limited
127 Shirland Road
London W9 2EP
Reino Unido


8. NÚMERO(S) DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS

67515


9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

03.02.2006


10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Julio del 2012


















SmPC-Postinor 1-1.2p
Prospecto:
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA LA USUARIA

Postinor 1500 microgramos comprimido

Levonorgestrel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted. Tome siempre este medicamento exactamente como describe este prospecto o como le haya dicho su
farmacéutico. -

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-

Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico. -

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
:
1. Qué es Postinor 1500 microgramos comprimidos (a partir de ahora Postinor) y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de de tomar Postinor
3. Cómo tomar Postinor
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Postinor
6. Contenido del envase e información adicional



1. Qué es Postinor y para qué se utiliza

Postinor es un anticonceptivo de urgencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días)
siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si el método anticonceptivo habitual
ha fallado. Se emplea en los casos siguientes:
-

Si durante la relaciones sexuales no se emplearon anticonceptivos. -

Si el anticonceptivo no se utilizó del modo adecuado, por ejemplo si el preservativo se rompió,
se resbaló o se utilizó de forma equivocada, si se alteró la posición del diafragma o si se perforó,
se rompió o se extrajo antes de tiempo, o si falló la interrupción durante el
coitus interruptus
(p. ej., se eyaculó esperma en la vagina o en los genitales externos).
Postinor contiene como principio activo una sustancia llamada levonorgestrel que es una hormona
sintética. Evita aproximadamente el 85% de los embarazos esperados cuando se toma dentro de las 72
horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No siempre evitará el embarazo
y es más efectivo si se toma tan pronto como sea posible después de haber mantenido relaciones
sexuales sin protección. Es mejor tomarlo en las primeras 12 horas que demorarlo hasta el tercer día
(72 horas).
Postinor podría funcionar:
?

impidiendo que los ovarios liberen un óvulo;
?

evitando que los espermatozoides fertilicen cualquier óvulo que pueda haber sido liberado; o
?

impidiendo que un óvulo fecundado se adhiera a la pared del útero.
Postinor sólo puede evitar que usted se quede embarazada si lo toma en las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin protección. No funciona si ya está embarazada. Si mantiene otra vez
relaciones sexuales sin protección después de tomar Postinor (también si esto ocurre durante el mismociclo menstrual), el medicamento no ejercerá su efecto anticonceptivo y vuelve a haber riesgo de
embarazo.

2.
Qué necesita saber antes de tomar postinor

No tome Postinor
-
si es alérgica a levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
que se mencionan en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Si cualquiera de los siguientes puntos le afecta, coménteselo a su médico antes de tomar Postinor ya
que la anticoncepción de urgencia puede no ser adecuada para usted. Su médico puede prescribirle
otro tipo de anticonceptivo de urgencia. ?

Si está embarazada o piensa que puede estarlo; pues este medicamento no funcionará si ya está
Embarazada. Si ya está embarazada, Postinor no permite interrumpir el embarazo, por lo que
Postinor no es una ?píldora abortiva?. Puede que ya esté embarazada si:
- su menstruación se ha retrasado más de 5 días, o si ha sufrido un sangrado anormal cuando le
correspondería tener su siguiente menstruación;
- tras su última menstruación ha mantenido relaciones sexuales sin protección y han transcurrido más
de 72 horas .No se aconseja el uso de Postinor si:
-
tiene una enfermedad del intestino delgado (como la enfermedad de Crohn) que inhiba la
absorción del fármaco;
-
tiene problemas graves de hígado;
-
tiene antecedentes de embarazo ectópico (cuando el óvulo fecundado se implanta fuera del
útero);
-
tiene antecedentes de salpingitis (inflamación de las trompas de Falopio).
Un embarazo ectópico o una infección de las trompas de Falopio previos aumentan el riesgo de un
nuevo embarazo ectópico.
Si está preocupada acerca de las enfermedades de transmisión sexual
Si no ha utilizado preservativo (o se ha roto o deslizado) durante sus relaciones sexuales, puede que
haya adquirido una enfermedad de transmisión sexual o el virus VIH. Este medicamento no le protegerá frente a las enfermedades de transmisión sexual, ya que sólo el uso
del preservativo puede hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico o en su centro de planificación familiar para que le aconsejen si
está preocupada por esto.
Uso de Postinor y otros medicamentos
Informe a su farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Algunos
medicamentos pueden impedir que Postinor funcione adecuadamente. Entre estos medicamentos se
incluyen:
-
barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona,
fenitoína y carbamazepina),
-
medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina y rifabutina),
-
un tratamiento para la infección por VIH (ritonavir),
-
un medicamento para tratar las infecciones por hongos (griseofulvina),
-
plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (
Hypericum perforatum
),
-
un medicamento llamado ciclosporina (empleado para inhibir el sistema inmune). Si toma cualquiera de estos medicamentos consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Postinor.Sólo debe utilizar Postinor en situaciones de urgencia y nunca como un método anticonceptivo
habitual. Si utiliza Postinor más de una vez durante el mismo ciclo menstrual, su eficacia es menor y
es posible que aparezcan alteraciones de su ciclo menstrual (periodo). Postinor no funciona tan bien como los métodos anticonceptivos habituales. Su médico puede
aconsejarle acerca de los métodos anticonceptivos de larga duración que son más efectivos para evitar
el embarazo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o da lactancia materna, si piensa que pudiera estar embarazada o está planificando
tener un bebé, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicina.

Embarazo
No debe tomar este medicamento si está embarazada. Si se queda embarazada después de tomar este
medicamento, es importante que acuda al médico. Los datos de los que se dispone no indican que
Postinor pueda causar daño al embrión si se utiliza tal como se aconseja. De todos modos, es posible
que su médico quiera confirmar que su embarazo no es ectópico (cuando el óvulo fecundado se
implanta fuera del útero). Esto es especialmente importante si nota dolor abdominal intenso después
de tomar Postinor o si alguna vez ha tenido un embarazo ectópico, cirugía de las trompas de Falopio o
enfermedad inflamatoria pélvica.
Lactancia
Pequeñas cantidades del principio activo de este medicamento pueden aparecer en la leche materna,
aunque no se piensa que esto sea perjudicial para el bebé. No obstante, si está preocupada puede tomar
el comprimido inmediatamente después de dar el pecho y evite dar lactancia después de la
administración de levonorgestrel; después sáquese la leche con un sacaleches durante las 6 horas
posteriores a tomar Postinor, desechándola. De este modo reducirá la cantidad de principio activo que
puede recibir su hijo con la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Postinor afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, si se
encuentra cansada o mareada no conduzca ni utilice maquinaria.
Postinor contiene lactosa
En caso de intolerancia al azúcar de la leche (lactosa) debe tenerse en cuenta que cada comprimido de
Postinor contiene 142,5 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar postinor

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda usar este medicamento en niños.

?
Tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde
de 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Puede

tomar Postinor en cualquier momento del ciclo menstrual excepto si ya está embarazada o si

piensa que puede estar embarazada. Tome el comprimido entero con un poco de agua y no lo

mastique. No retrase la toma del comprimido, ya que este medicamento funciona mejor cuanto

antes lo tome después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.Si ya está utilizando un método anticonceptivo regular como los anticonceptivos orales, puede
continuar tomándolo con la misma regularidad. Si mantiene otra relación sexual sin protección después de haber tomado Postinor (también si esto
ocurre durante el mismo ciclo menstrual), el comprimido no ejercerá su efecto anticonceptivo y de
nuevo hay riesgo de embarazo.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda utilizar este medicamento en niños. Los datos disponibles en mujeres menores de 16
años de edad son muy escasos.
Qué hacer en caso de vómitos
Si vomita antes de que transcurran tres horas desde la toma del comprimido, debe tomar otro
comprimido.

Después de haber tomado Postinor
Si quiere mantener relaciones sexuales después de haber tomado Postinor, debe utilizar preservativos o
un diafragma más espermicida hasta su siguiente menstruación, ya que Postinor no funcionará si
mantiene de nuevo relaciones sexuales sin protección antes de tener su siguiente menstruación.
Después de haber tomado Postinor, es aconsejable concertar una cita para ver a su médico unas tres
semanas después para confirmar que no está embarazada . Si su menstruación se retrasa más de 5 días
o es excepcionalmente escasa o intensa, deberá ponerse en contacto con su médico tan pronto como
sea posible. Si se queda embarazada después de haber tomado este medicamento, es importante que
consulte a su médico.
Su médico también le aconsejará acerca de los métodos anticonceptivos de larga duración que son más
efectivos para evitar que se quede embarazada.
Si continúa utilizando anticoncepción hormonal habitual como los anticonceptivos orales y no tiene
sangrado durante el periodo en que no toma el anticonceptivo, acuda a su médico para asegurarse de
que no esté embarazada.
Su siguiente periodo después de tomar Postinor
Después de utilizar Postinor, el periodo suele ser normal y comenzará en el día habitual; no obstante,
en ocasiones, se producirá unos días antes o después. Si su periodo se inicia más de 5 días después de
lo esperado, si se produce un sangrado ?anormal? en ese momento o si piensa que pudiera estar
embarazada, debe realizarse un test de embarazo.
Si toma más Postinor del que debiera
Aunque no se han observado efectos perjudiciales graves tras la toma de varios comprimidos de golpe,
puede que sienta mareos, vomite o tenga sangrado vaginal. Debe consultar a su médico o farmacéutico
o en su centro de planificación familiar para que le aconsejen, sobre todo si ha vomitado, ya que el
comprimido puede no haber funcionado adecuadamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.?
Náuseas
?
Sangrado irregular hasta la siguiente menstruación
?
Dolor en la parte baja del abdomen
?
Cansancio
?
Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 usuaria de cada 10):
?
Vómitos. Si sufre vómitos, lea la sección ?Qué hacer en caso de vómitos?. ?
Su periodo podría ser diferente. La mayoría de mujeres tendrá un periodo normal en el
momento esperado, pero algunas pueden tener el periodo más tarde o antes de lo normal. También podría presentar sangrado irregular o manchado hasta su siguiente periodo. Si su
periodo se retrasa más de 5 días o es excepcionalmente escaso o intenso, deberá ponerse en
contacto con su médico tan pronto como sea posible. ?
Aumento de la sensibilidad en las mamas, diarrea, o mareos después de tomar este
medicamento.
Efectos adversos muy raros (puede afectar hasta a 1 usuaria de cada 10.000):
?
Exantema, urticaria, picores, hinchazón de la cara, dolor pélvico, menstruación dolorosa.
Si presenta algún efecto adverso, coménteselo a su médico o farmacéutico. Esto incluye a posibles
efectos adversos que no aparezcan en este prospecto.

5.
Conservación de postinor

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Postinor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6.
Contenido del envase e información adicional

Composición de Postinor

El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.
Los demás componentes son
almidón de patata,
almidón de maíz,
sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio,
talco,
lactosa monohidrato.
Aspecto de Postinor y contenido del envase
Comprimido: comprimido casi blanco, plano, con borde, de unos 8 mm de diámetro, con la marca
?G00? impresa en uno de los lados.Envase: un comprimido en un blíster de PVC//aluminio dentro de una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Medimpex UK Limited
127 Shirland Road
Londres
W9 2EP
Reino Unido

Representante local:

Bayer Hispania, S.L.
Avd. Baix Llobregat, 3 y 5
08970 Sant Joan Despi
Barcelona



Responsable de la fabricación:

Bayer Weimar GmbH und Co.KG,
Döbereiner Str. 20,
99427 Weimar,
Alemania

Bayer Pharma AG 170-178

Berlín
Alemania

Gedeon Richter Plc. Gyömr i út 19-21. ?
H-1103 Budapest
Hungría

Este prospecto ha sido aprobado en Julio del 2012

Presentaciones:

POSTINOR 1,5MG 1 COMPRIMIDO

Envase:

COMPRIMIDO

Forma farmaceut.:

COMPRIMIDOS - FORMA ORAL LIBERACION INMEDIATA - Per Os (oral) - Comprimidos - Ingerir

Grupo:

COMPRIMIDOS

Unid. posológicas:1
Unid. contenido:C201
Precio:0 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:0 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:1,5MILIGRAMOS (MG) de LEVONORGESTREL