Fármacos, medicamentos, prospectos.
Prospecto y ficha técnica de NORLEVO

Prospecto y ficha técnica de NORLEVO

Laboratorio:

CHIESI ESPAÑA, S.A.

Principio Activo:

LEVONORGESTREL

Grupo terapeutico:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SISTEMICOS

Genérico:No
Presentaciones:
Ficha Técnica:
FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO


NorLevo 1500 microgramos comprimido.
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA


Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa monohidrato 90,9 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA


Comprimido.
El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código ?NL 1.5? en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS


4.1. Indicaciones terapéuticas


Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.
4.2. Posología y forma de administración


El tratamiento consiste en la administración de un comprimido.
Para obtener una mayor eficacia el tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de haber
mantenido relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto, el comprimido debe tomarse lo más pronto
posible, preferiblemente dentro de las primeras 12 horas y no más tarde de las primeras 72 horas (3
días), después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
NorLevo 1500 microgramos puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual.
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se recomienda utilizar un método de barrera
(preservativo, espermicida, capuchón cervical, diafragma) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. La utilización de NorLevo 1500 microgramos no contraindica la continuación de la anticoncepción
hormonal regular.
4.3. Contraindicaciones


Hipersensibilidad al principio activo levonorgestrel o a cualquiera de los excipientes.4.4.Advertencias y precauciones especiales de empleo


La anticoncepción de urgencia es un método de uso
ocasional
. En ningún caso debe sustituir a un
método anticonceptivo convencional. La anticoncepción de urgencia no evita el embarazo en todos los casos, especialmente si no existe
certeza sobre el momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección. En caso de
duda (si la menstruación se retrasa más de 5 días, se produce una hemorragia distinta a la habitual en
la fecha prevista para la regla, síntomas de embarazo) deberá descartarse un posible embarazo
mediante una prueba de embarazo.
Si las relaciones sexuales sin protección tuvieron lugar hace más de 72 horas en el mismo ciclo
menstrual, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si se mantiene una segunda relación sexual
durante el tratamiento con NorLevo 1500 microgramos, la prevención del embarazo puede no ser
eficaz.
Si se produce un embarazo tras el tratamiento con NorLevo 1500 microgramos, se debe considerar la
posibilidad de un embarazo ectópico. El riesgo absoluto de embarazo ectópico es probable que sea
bajo, ya que NorLevo 1500 microgramos actúa evitando la ovulación y la fertilización. El embarazo
ectópico puede continuar, a pesar de la presencia de sangrado uterino. Por tanto, NorLevo 1500
microgramos no se recomienda en pacientes con riesgo de sufrir embarazo ectópico (con antecedentes
de salpingitis o de embarazo ectópico).
NorLevo 1500 microgramos no está recomendado en mujeres con insuficiencia hepática grave. Los
síndromes graves de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, pueden disminuir la eficacia de
NorLevo 1500 microgramos.
Tras la toma de Norlevo se han notificado casos aislados de eventos tromboembólicos. La posibilidad
de que ocurra un evento tromboembólico debe ser considerada en mujeres con otros factores de riesgo
tromboembólicos pre-existentes, especialmente historia familiar o personal sugerente de trombofilia.
Tras la ingesta de NorLevo 1500 microgramos los periodos menstruales suelen ser normales y
aparecen en la fecha prevista. Algunas veces se pueden adelantar o retrasar algunos días con respecto a
la fecha prevista. Se recomienda acudir al médico para instaurar o adoptar un método regular de
anticoncepción. Si no aparece la menstruación, en caso de anticoncepción hormonal normal, en el
próximo periodo libre de comprimidos tras la administración de NorLevo 1500 microgramos, debe
descartarse un posible embarazo.
La administración reiterada dentro de un ciclo menstrual está desaconsejada debido a un aumento
excesivo de hormonas en la mujer y a la posibilidad de alteraciones importantes en el ciclo. Deben
recomendarse métodos anticonceptivos convencionales a aquellas mujeres que demandan tratamientos
anticonceptivos de urgencia en reiteradas ocasiones.
El uso de anticonceptivos de urgencia no sustituye las precauciones necesarias a tomar contra las
enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA.
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas hereditarios raros de
intolerancia a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no
deben tomar este medicamento.4.5. Interacción con otros medicamentos y otra forma de interacción


El metabolismo de levonorgestrel aumenta con el uso concomitante de inductores enzimáticos
hepáticos: anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamazepina); rifabutina,
rifampicina; griseofulvina; ritonavir;
Hypericum perforatum
(hierba de San Juan). La eficacia de
Norlevo 1500 microgramos puede verse reducida con la administración concomitante de estos
fármacos.
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad de la
ciclosporina debido a la posible inhibición del metabolismo de la ciclosporina.
4.6. Embarazo y lactancia


0B
Embarazo
NorLevo no interrumpirá el embarazo. En caso de fracaso de esta medida anticonceptiva de urgencia
con resultado de embarazo, los estudios epidemiológicos no indican efectos malformativos de los
progestágenos sobre el feto. Se desconoce los efectos que pueda tener sobre el neonato la administración de dosis superiores a
1500 microgramos de levonorgestrel.
1B
Lactancia
El levonorgestrel se excreta con la leche materna. La exposición potencial del lactante al
levonorgestrel, puede reducirse si la mujer toma el comprimido inmediatamente después de una toma,
y evita la lactancia al menos durante las siguientes 8 horas tras la administración de NorLevo.
4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas


No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria. Sin embargo, si la mujer experimenta cansancio o mareo tras la toma de Norlevo,
no debe conducir ni usar máquinas.
4.8. Reacciones adversas


La siguiente tabla indica las frecuencias de las reacciones adversas tras la toma de 1.500 mcg de
levonorgestrel registradas en ensayos clínicos (*).
Órganos y Sistemas
Frecuencia de las reacciones adversas
Muy frecuentes ( 1/10)
?
Frecuentes ( 1/100 a 1/10)
?
Trastornos del sistema nervioso
Cefalea
Mareos

Trastornos gastrointestinales
Náuseas
Dolor en hipogastrio
Diarrea
1
Vómitos
Trastornos
del
aparato Aumento de la sensibilidad
reproductor y las mamas
mamaria
Retraso de las menstruaciones
3
Menstruaciones abundantes
2
Sangrado
1
Trastornos generales y del lugar Fatiga
de administración
1

*Ensayo 1 (n = 544): Contraception, 2002, 66, 269-273.*Ensayo 2 (n = 1359): Lancet, 2002, 360:1803-10. 1
No registrado en el Ensayo 1
2
No registrado en el Ensayo 2
3
En los ensayos clínicos se consideró que se producía un retraso en la menstruación cuando la
duración de este retraso fue de más de 7 días.
Estas reacciones adversas, normalmente desaparecen a las 48 horas tras la administración de NorLevo
1500 microgramos. El aumento de la sensibilidad mamaria y el manchado y sangrado irregular se han
notificado hasta en un 30 por ciento de las mujeres tratadas, y pueden manifestarse hasta el siguiente

periodo menstrual, el cual puede retrasarse.
Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres tendrán
su siguiente periodo menstrual en los 7 días alrededor de la fecha esperada.
Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un posible embarazo.
Adicionalmente, tras la toma de Norlevo se han comunicado reacciones de hipersensibilidad cutánea.
Durante el periodo de post-comercialización se han notificado casos aislados de eventos
tromboembólicos (ver sección 4.4).
4.9. Sobredosis


No se han registrado reacciones adversas graves tras la ingestión aguda de grandes dosis de
anticonceptivos orales. Una sobredosificación puede provocar náuseas y una posible hemorragia por
deprivación. No existen antídotos específicos y el tratamiento debe ser sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


5.1. Propiedades farmacodinámicas


Grupo Farmacoterapéutico: PROGESTÁGENOS
Código ATC: G03AC03

No se conoce el mecanismo de acción preciso de NorLevo 1500 microgramos. A las dosis
recomendadas, se piensa que el levonorgestrel tiene su mecanismo principal evitando la ovulación y
de esta forma impidiendo la fertilización si la relación sexual ha tenido lugar en la fase preovulatoria,
que es el momento en el que la posibilidad de fertilización es más elevada. También puede producir
cambios endometriales que dificultan la implantación. No es eficaz una vez iniciado el proceso de
implantación.
En ensayos clínicos, NorLevo 1500 microgramos ha demostrado evitar un 85% de los embarazos
esperados. La eficacia parece disminuir con el transcurrir del tiempo tras el coito (95% dentro de las
primeras 24 horas; 85% entre las siguientes 24-48 horas; y 58% si se emplea entre las 48 y 72 horas). Se desconoce la eficacia pasadas las 72 horas. A las dosis recomendadas no cabe esperar que levonorgestrel produzca cambios significativos en los
factores de la coagulación, ni sobre el metabolismo de lípidos y carbohidratos.
5.2. Propiedades farmacocinéticasLa biodisponibilidad absoluta del levonorgestrel es casi del 100% de la dosis administrada. En el
plasma, levonorgestrel se une fuertemente a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Levonorgestrel se elimina principalmente a través del riñón (60-80%) y del hígado (40-50%).
Después de la administración oral de 1500 microgramos de levonorgestrel, se estima que la vida media
plasmática del producto es de 43 horas. La concentración plasmática máxima de levonorgestrel
(aproximadamente 40 nmol/L) se alcanza a las 3 horas tras su administración. El levonorgestrel es
hidroxilado en el hígado, y los metabolitos se excretan como glucurónidos conjugados. No se conocen

metabolitos con actividad farmacológica.
5.3.Datos preclínicos sobre seguridad


Los datos preclínicos no indican riesgos especiales en humanos, más allá de los incluidos en la
información ofrecida en otras secciones de esta ficha técnica. Los estudios experimentales a dosis
elevadas en animales han mostrado la virilización de los fetos de sexo femenino.
6. DATOS FARMACÉUTICOS


6.1. Lista de excipientes


Lactosa monohidrato,
Almidón de maíz,
Povidona,
Sílice coloidal anhidra,
Estearato de magnesio.
6.2. Incompatibilidades


No procede.
6.3. Periodo de validez


3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación


Conservar el blister en su envase exterior con el fin de protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del recipiente


Envase conteniendo 1 comprimido en un blister de (PVC/PE/PVDC/Aluminio).
6.6. Precauciones especiales de eliminación


Ninguna específica.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d?Europa, 41-43, Planta 10
08908 L?Hospitalet de LlobregatBarcelona (España)

8. NUMERO(S) DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS


67.770

9. FECHA

DE
LA
PRIMERA
AUTORIZACIÓN
O
RENOVACIÓN
DE
LA
AUTORIZACIÓN

Abril de 2006

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Noviembre de 2012
FT_05
Prospecto:
Prospecto: Información para la usuaria
NorLevo 1500 microgramos comprimido
Levonorgestrel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si su periodo menstrual se retrasa más de 5 días.
Contenido del prospecto

1. Qué es NorLevo y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar NorLevo

3. Cómo tomar NorLevo

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de NorLevo

6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES NORLEVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NorLevo es un anticonceptivo de urgencia. La anticoncepción de urgencia está indicada para la prevención de embarazos tras haber
mantenido relaciones sexuales sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo
(por ejemplo: si ha olvidado tomar la píldora anticonceptiva en su momento; si el preservativo
de su pareja se ha roto o deslizado; si sospecha que ha expulsado su dispositivo intrauterino; si
su diafragma vaginal o capuchón cervical se ha movido o si lo ha retirado antes de tiempo; si
está preocupada porque hubiera fallado el método del coitus interruptus o método del ritmo?). Levonorgestrel pertenece a un grupo de medicamentos llamados progestágenos.
Este método anticonceptivo debe usarse tan pronto como sea posible, preferiblemente dentro de
las 12 horas siguientes y nunca más tarde de las 72 horas (3 días), tras haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o cuando el método anticonceptivo utilizado ha fallado. Es
más efectivo si lo toma tan pronto sea posible tras haber mantenido una relación sexual sin
protección. NorLevo sólo puede prevenir el embarazo si lo toma dentro de las 72 horas
siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No es eficaz si ya está
embarazada. Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de tomar NorLevo, el
medicamento no evitará que pueda quedarse embarazada.
Se cree que NorLevo actúa:
-

Evitando que los ovarios liberen un óvulo
-

Evitando que un óvulo fecundado se adhiera a la pared del útero

NorLevo no es un anticonceptivo regular, y solo está indicado como anticonceptivo de urgencia.No tome NorLevo
Si es alérgica (hipersensible) a levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar NorLevo. -

Si ha tenido en alguna ocasión un embarazo ectópico (cuando el óvulo fecundado se
implanta fuera del útero, en las trompas de Falopio),
-

Si ha tenido una infección en las trompas de Falopio (salpingitis),
-

Si tiene antecedentes personales o familiares de factores de riesgo conocidos de
trombosis (coágulos de sangre),
-

Si tiene algún problema digestivo grave que impide la absorción de comida o
medicamentos, como la enfermedad de Crohn,

-

Si tiene problemas graves de hígado. La anticoncepción de urgencia es un método que debe utilizarse únicamente de forma
ocasional
. En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional porque:
- No siempre evita el embarazo;
- En el caso de consumo habitual existe el riesgo de sobrecarga hormonal y de aparición de
problemas durante el ciclo que no son recomendables. La anticoncepción de urgencia no interrumpe el embarazo. Si las relaciones sexuales sin protección tuvieron lugar hace más de 72 horas dentro del mismo
ciclo menstrual, debe considerar la posibilidad de embarazo. NorLevo puede no ser eficaz si
mantiene una segunda relación sexual durante el tratamiento. La administración reiterada de NorLevo dentro de un mismo ciclo menstrual está
desaconsejada, debido a la posibilidad de alteraciones en el ciclo. NorLevo no es tan eficaz como un método anticonceptivo convencional. Acuda a su médico
para la adopción de alguno de los métodos anticonceptivos convencionales disponibles que son
más efectivos en la prevención de embarazos.
Tras la toma de este medicamento:
Es obligatorio excluir la posibilidad de embarazo mediante la realización de un test de
embarazo:
?

si su siguiente periodo menstrual se retrasa más de cinco días,
?

si se produce un sangrado anormal en la fecha esperada de su siguiente menstruación. Si no ha utilizado preservativo (o se ha roto o deslizado) durante sus relaciones sexuales, puede
que haya adquirido una enfermedad de transmisión sexual o el virus VIH. La anticoncepción de
urgencia no le protegerá frente a las enfermedades de transmisión sexual, ya que sólo el uso del
preservativo puede hacerlo.
Uso de NorLevo con otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos, como los incluidos más abajo, pueden reducir o impedir que NorLevo
funcione de forma adecuada.
-

Algunos medicamentos usados para tratar la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína,
primidona y carbamazepina),
-

Algunos medicamentos usados para tratar la infección por VIH (ritonavir),
-

Algunos medicamentos para el tratamiento de ciertas infecciones bacterianas
(rifabutina, rifampicina, griseofulvina),
-

Plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (
Hypericum perforatum
).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. Embarazo
Este medicamento no interrumpe un embarazo ya iniciado. Si tomase este medicamento y a pesar de ello se quedase embarazada, los resultados de los
estudios epidemiológicos indican que no hay riesgos de malformación para el feto en desarrollo. En cualquier caso, este medicamento no debe ser administrado a mujeres embarazadas. Si se queda embarazada tras haber tomado NorLevo debe contactar con su médico. Es posible
que su médico quiera confirmar que su embarazo no es ectópico. Esto es especialmente
importante si nota dolor intenso en su abdomen tras tomar NorLevo o si alguna vez ha tenido un
embarazo ectópico, cirugía de las trompas de Falopio o enfermedad inflamatoria pélvica.
Lactancia
La lactancia materna es posible. Sin embargo, teniendo en cuenta que el levonorgestrel pasa a la
leche materna, se recomienda dar el pecho justo antes de tomar NorLevo, y evitar la lactancia al
menos durante las 8 horas posteriores a la administración de NorLevo.
Conducción y uso de máquinas
Tras la toma de NorLevo, algunas mujeres sienten cansancio y mareo (ver sección 4 de este
prospecto); no conduzca ni use máquinas si nota estos síntomas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

NorLevo contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR NORLEVO
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.NorLevo se administra por vía oral. El comprimido debe ser tomado con un vaso de agua y no
debe masticarse. El comprimido debe ser tomado
tan pronto sea posible, preferiblemente dentro de las
primeras 12 horas,
y no más tarde de 72 horas (3 días)
después de haber mantenido
relaciones sexuales sin protección
. NorLevo puede ser tomado en cualquier momento del ciclo menstrual. Si vomita antes de transcurridas tres horas desde la toma del comprimido de NorLevo, debe
tomar otro comprimido inmediatamente. Tras la utilización de este método anticonceptivo de urgencia se recomienda utilizar un método
anticonceptivo de barrera (preservativo, espermicida, capuchón cervical) hasta el inicio del
siguiente ciclo menstrual. Si mantiene relaciones sexuales sin protección tras la toma de
NorLevo (durante el mismo ciclo menstrual), vuelve a estar en riesgo de embarazo. El uso de
NorLevo no contraindica que continúe con la anticoncepción hormonal regular. Si ha tomado este medicamento mientras estaba usando un anticonceptivo oral (píldora
anticonceptiva) debe continuar con la toma de los comprimidos hasta el final del tratamiento,
del modo habitual. En caso de no tener sangrado menstrual en el periodo de descanso de toma
de la píldora, debe realizarse un test de embarazo para excluir posible embarazo. Su médico puede informarle de métodos anticonceptivos de larga duración puesto que son más
efectivos en la prevención de embarazos. Si continua usando anticoncepción hormonal regular como la píldora anticonceptiva, y no tiene
sangrado durante su periodo de descanso de la píldora, diríjase a su médico para confirmar que
no está embarazada. Tras el uso de NorLevo, su ciclo es habitualmente normal y se iniciará el día habitual; sin
embargo a veces, puede adelantarse o retrasarse algunos días. Si su periodo se retrasa más de 5 días o es inusualmente escaso o abundante, o si por cualquier
motivo piensa que pueda estar embarazada, debe confirmar si está embarazada mediante la
realización de un test de embarazo. Si a pesar de tomar este medicamento se queda embarazada,
acuda a su médico.
Si toma más NorLevo del que debe
Tras la ingestión de varios comprimidos de este medicamento no se ha observado toxicidad
aguda ni efectos dañinos graves. Sin embargo, es posible que se sienta mareada, con náuseas
(vómitos) o que aparezca sangrado vaginal. Consulte a su médico o farmacéutico para que le
aconseje. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, NorLevo puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación en función de su frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes:
-

Mareos, dolor de cabeza. -

Náuseas, dolor en la parte baja del abdomen. -

Aumento de la sensibilidad en las mamas, retraso en la menstruación, menstruación
excepcionalmente intensa, sangrado. -

Fatiga. Efectos adversos frecuentes:
-

Diarrea, vómitos. Efectos adversos de frecuencia no conocida
:
-

Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos aislados de
acontecimientos tromboembólicos (coágulos de sangre). -

Reacciones de hipersensibilidad cutánea que pueden incluir exantema, urticaria, picores,
hinchazón de la cara. Estas reacciones adversas, normalmente desaparecen a las 48 horas tras la administración de
NorLevo. El aumento de sensibilidad mamaria y el manchado y sangrado irregular se han
notificado hasta en un 30% de las mujeres tratadas, y pueden manifestarse hasta el siguiente
periodo menstrual, el cual puede retrasarse. Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente alteradas, pero la mayoría de las mujeres
tendrán su siguiente periodo menstrual en los 7 días alrededor de la fecha esperada. Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, debe descartarse un posible
embarazo. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE NORLEVO
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro; debe ser devuelto a su
farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En
caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL- El principio activo es levonorgestrel. - Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal
anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
NorLevo es un comprimido de color blanco, con forma redonda y biconvexa y con el código NL
1.5 grabado en una cara. Cada envase de NorLevo contiene un comprimido de 1.500 microgramos de levonorgestrel.
Titular de la autorización de comercialización
Chiesi España, S.A. Plaça d?Europa, 41-43, Planta 10
08908 L?Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)

Responsables de la fabricación
Catalent France Osny S.A.S
17, rue de Pontoise
95520 Osny (Francia)

Delpharm Lille S.A.S. Z.I. de Roubaix Est
Rue de Toufflers
59390 Lys-lez-Lannoy (Francia)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.
PR_07

Presentaciones:

NORLEVO 1,5MG 1 COMPRIMIDO

Envase:

COMPRIMIDO

Forma farmaceut.:

COMPRIMIDOS - FORMA ORAL LIBERACION INMEDIATA - Per Os (oral) - Comprimidos - Ingerir

Grupo:

COMPRIMIDOS

Unid. posológicas:1
Unid. contenido:C201
Precio:18,76 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:18,76 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:1,5MILIGRAMOS (MG) de LEVONORGESTREL