MOMETASONA KORHISPANA 0,1% 60ML SOLUCION CUTANEA EFG

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de solución contiene 1 mg de mometasona furoato. Excipientes: Cada gramo de solución contiene 300 mg de propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis y dermatitis atópica. 4.2 Posología y forma de administración Aplicar unas cuantas gotas de la solución en las áreas afectadas de la piel o del cuero cabelludo una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca. No hay experiencia en niños (ver sección 4.4). 4.3 Contraindicaciones Mometasona Korhispana 0,1% solución cutánea no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al furoato de mometasona, a cualquiera de sus excipientes o a otros glucocorticoides. Como otros glucocorticoides tópicos, su uso está contraindicado en pacientes con rosácea, dermatitis perioral y en pacientes que padezcan infecciones bacterianas, víricas (herpes, varicela, herpes zoster) o fúngicas de la piel. Está también contraindicado en varicela, reacciones postvacunales, tuberculosis y sífilis. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Como con todas las preparaciones cutáneas de glucocorticoides se deberán tener las precauciones apropiadas cuando se traten superficies corporales grandes, cuando se utilicen cubiertas oclusivas, en tratamientos a largo plazo y en aplicaciones en la piel de la cara o áreas intertriginosas. Esto es especialmente importante en niños. Debido a la mayor proporción entre la superficie cutánea con respecto al peso corporal, los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del axis pituitario hipotalámico y al síndrome de Cushing inducidos por glucocorticoides. Los niños deberán recibir la mínima cantidad de glucocorticoides necesaria para alcanzar eficacia. Una terapia crónica con glucocorticoides puede interferir en el crecimiento y desarrollo del niño. No se ha establecido la seguridad de empleo en niños durante más de 6 semanas. Los datos son limitados en el tratamiento de niños menores de 2 años. Como todos los glucocorticoides tópicos potentes, se debe evitar la supresión repentina del tratamiento. Cuando se interrumpe un tratamiento a largo plazo con un glucocorticoide potente se puede desarrollar un efecto de rebote que se manifiesta por una dermatitis con enrojecimiento intenso, picor y quemazón. Esto puede prevenirse mediante una reducción lenta del tratamiento, por ejemplo, continuar con el tratamiento de forma intermitente, antes de discontinuarlo. Evitar cualquier contacto con los ojos. Se debe tener en cuenta que los glucocorticoides pueden modificar la apariencia de algunas lesiones haciendo difícil establecer el diagnóstico adecuado y pueden también retrasar la curación. Advertencia sobre excipientes: Se debe tener también cuidado con el uso de la solución ya que por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel y el alcohol isopropílico puede originar sensación de quemazón si se tratan zonas inflamadas. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. 4.6 Embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre la utilización de Mometasona Furoato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad reproductiva (véase sección 5.3). Durante el embarazo o lactancia el tratamiento con Mometasona solución cutánea solo debe llevarse a cabo si así lo indica el médico. Por tanto, se deben evitar aplicaciones sobre áreas extensas de superficie corporal o durante períodos de tiempo prolongados. Como todos los glucocorticoides de uso cutáneo en mujeres embarazadas, debe considerarse la posibilidad de que el crecimiento del feto pueda verse afectado ya que los glucocorticoides atraviesan la barrera placentaria. Aunque los glucocorticoides se excretan por la leche materna, se desconoce si la Mometasona Furoato tópica se excreta por leche materna. Si se indica un tratamiento con dosis altas o a largo plazo, la lactancia deberá suprimirse. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas que se han comunicado con el uso de corticosteroides cutáneos incluyen: muy frecuentes (=1/10); Frecuentes (=1/100, <1/10); Poco frecuentes (=1/1.000, < 1/100); Raras (=1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1/10.000) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ? Frecuentes: quemazón, foliculitis, reacción acneiforme, prurito y signos de atrofia cutánea ? Poco frecuentes: pápulas, pústulas y picor ? Raros: irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos) Transtornos endocrinos: ? Raros: supresión corticosuprarrenal Se puede observar absorción sistémica (ver sección 4.4) con el tratamiento de áreas de superficie cutánea extensas durante períodos prolongados en particular cuando se utiliza oclusión. Cualquiera de los otros efectos secundarios que se han producido con la administración sistémica de glucocorticoides, incluyendo supresión adrenal, pueden tener lugar con glucocorticoides tópicos, especialmente en bebes y niños (ver sección 4.4). 4.9 Sobredosis Hasta el momento no se han notificado casos de sobredosis. En el caso de intoxicación se debe iniciar inmediatamente un tratamiento sintomático general y de soporte y mantenerlo el tiempo que sea necesario. Síntomas: El uso excesivo y prolongado de glucocorticoides puede suprimir la función pituitaria adrenal resultando en una insuficiencia adrenal secundaria. Tratamiento: Está indicado un tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos debidos a la sobredosis de glucocorticoides son generalmente reversibles. Tratar el desequilibrio electrolítico si fuera necesario. En casos de toxicidad crónica, se aconseja una retirada lenta de los glucocorticoides. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides tópicos solos, código ATC D07AC13. La mometasona furoato es un glucocorticoide potente (clase III), presenta un (2?) furoato 17-éster así como por cloros en las posiciones 9 y 21. Como otros corticosteroides tópicos, la mometasona furoato, tiene propiedades antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras. No está claro, en general, el mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La absorción sistémica de la mometasona furoato tras su aplicación cutánea es mínima. Sin embargo, en determinadas situaciones puede verse aumentada la absorción percutánea: uso de vendajes oclusivos, aplicación en grandes superficies o en zonas donde se ha perdido la integridad de la barrera epidérmica. Estudios realizados muestran que aproximadamente el 0,7% del glucocorticoide es absorbido durante 8 horas de contacto, sin oclusión, con la piel intacta de voluntarios sanos. Estudios que evaluaron la biodisponibilidad sistémica potencial (medida por la supresión del axis hipotálamo-pituitario-adrenal) en humanos mostraron un potencial bajo de absorción percutánea de mometasona furoato. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad toxicológica, genotoxicidad y carcinogenicidad (administración nasal) de la mometasona furoato, excepto lo que ya se conoce para los glucocorticoides. Los estudios de corticosteroides en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción (fisura en el paladar, malformaciones esqueléticas). En estudios de toxicidad sobre la reproducción en la rata, se detectó prolongación de la gestación y un parto prolongado y difícil. Además se observó reducción en la supervivencia de las crías, en el peso y en el aumento del peso corporal. No se produjo alteraciones de la fertilidad. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Relación de excipientes Alcohol isopropílico Propilenglicol Hidroxipropilcelulosa Dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado Ácido fosfórico Agua purificada 6.2 Incompatibilidades No procede. 6.3 Periodo de validez 3 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación No se precisan condiciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frasco de polietileno con tapón de rosca de polipropileno. Se presenta en dos formatos: Frasco conteniendo 30 ml y 60 ml. 6.6 Precauciones especiales de eliminación La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KORHISPANA, S.L. Carretera de Castellvell, 24 (Reus) - 43206 ? España 8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Diciembre 2006 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO:

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea EFG Contenido del prospecto: 1. Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea y para qué se utiliza 2. Antes de usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea 3. Cómo usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea 6. Información adicional. 1. QUÉ ES MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel. MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón). 2. ANTES DE USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea No use MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Tenga especial cuidado con MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa. Conducción y uso de máquinas: No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre alguno de los componentes de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel. 3. COMO USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea. No suspenda el tratamiento por su cuenta. Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Evitar la supresión brusca del tratamiento. MOMETASONA KORHISPANA0,1% solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo. Aplicar unas gotas de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca. No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico. Si usted usa más MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea del que debiera: Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETASONA KORHISPANA0,1% solución cutánea de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada. Si olvidó usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en: Muy frecuentes: al menos 1 de 10 personas Frecuentes: al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10 Poco frecuentes: al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100 Raros: al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000 Muy raros: menos de 1 de 10000 personas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ? Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné), prurito y signos de atrofia cutánea ? Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor ? Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos) Trastornos endocrinos: ? Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides.) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad: No utilice MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de mometasona furoato. Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Solución transparente e incolora. MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml. Titular de la autorización de comercialización: KORHISPANA, S.L. Carretera de Castellvell, 24 (Reus) - 43206 ? España Responsable de la fabricación: Grupo Reig Jofré C/ Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea EFG Contenido del prospecto: 1. Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea y para qué se utiliza 2. Antes de usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea 3. Cómo usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea 6. Información adicional. 1. QUÉ ES MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel. MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón). 2. ANTES DE USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea No use MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Tenga especial cuidado con MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa. Conducción y uso de máquinas: No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre alguno de los componentes de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel. 3. COMO USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea. No suspenda el tratamiento por su cuenta. Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Evitar la supresión brusca del tratamiento. MOMETASONA KORHISPANA0,1% solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo. Aplicar unas gotas de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca. No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico. Si usted usa más MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea del que debiera: Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETASONA KORHISPANA0,1% solución cutánea de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada. Si olvidó usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en: Muy frecuentes: al menos 1 de 10 personas Frecuentes: al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10 Poco frecuentes: al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100 Raros: al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000 Muy raros: menos de 1 de 10000 personas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ? Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné), prurito y signos de atrofia cutánea ? Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor ? Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos) Trastornos endocrinos: ? Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides.) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad: No utilice MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de mometasona furoato. Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Solución transparente e incolora. MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml. Titular de la autorización de comercialización: KORHISPANA, S.L. Carretera de Castellvell, 24 (Reus) - 43206 ? España Responsable de la fabricación: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A. Carretera de Castellvell, 24 (Reus) - 43206 - España Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006.