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Prospecto y ficha técnica de LEXXEMA

Prospecto y ficha técnica de LEXXEMA

Laboratorio:

ITALFARMACO S.A.

Principio Activo:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO

Grupo terapeutico:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS SOLOS

Genérico:No
Presentaciones:
Ficha Técnica:
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Lexxema 1 mg/ml solución cutánea

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 ml de Lexxema solución cutánea contiene:

Metilprednisolona aceponato............................... 1 mg (0,1%)

Excipientes: ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA

Solución cutánea. Líquido límpido, transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS

4.1
Indicaciones terapéuticas

En adultos:
Afecciones inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo tales como eccema agudo exógeno
(dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema vulgar), eccema endógeno (dermatitis atópica,
neurodermatitis), eccema seborreico.
4.2
Posología y forma de administración

Posología
?
Adultos: Lexxema solución se aplica una vez al día en las zonas afectadas del cuero cabelludo.
Forma de administración
Uso cutáneo exclusivo en el cuero cabelludo.
La solución se debe aplicar en forma de gotas mediante un suave masaje.
La duración del tratamiento no debe exceder de cuatro semanas.
?
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad de Lexxema solución en niños y adolescentes por debajo de 18 años de
edad. No hay datos disponibles.
4.3
Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela). Úlceras, heridas abiertas profundas y acné vulgar. Para enfermedades cutáneas bacterianas o fúngicas, ver sección 4.4.
4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo

Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible y sólo durante el tiempo estrictamente
necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.En las enfermedades de la piel con infección bacteriana o fúngica, se requiere tratamiento adicional
específico. El uso tópico de gluocorticoides puede potenciar las infecciones localizadas de la piel.
Lexxema solución es inflamable, por lo que no debe aplicarse cerca de una llama abierta.
Lexxema solución no debe entrar en contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas.
La aplicación de corticoides tópicos en grandes áreas del cuerpo o durante períodos de tiempo
prolongados, en particular bajo oclusión, aumenta significativamente el riesgo de efectos colaterales.

Lexxema solución no se debe emplear bajo oclusión.
Como es conocido para los corticoides sistémicos, también puede desarrollarse glaucoma por el uso de
corticoides locales (p. ej., tras una aplicación extensa o en grandes dosis durante un periodo prolongado,
con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación en la piel que rodea los ojos).
Población pediátrica

No se dispone de datos clínicos sobre el uso de Lexxema solución en menores de 18 años, por lo que no
está recomendado su uso.
4.5
lnteracción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Hasta el momento no se conoce ninguna.
4.6
Fertilidad, Embarazo y lactancia

Embarazo
No hay estudios adecuados y bien controlados en embarazadas. Los estudios con metilprednisolona aceponato en animales, han mostrado efectos embriotóxicos o
teratogénicos a dosis que exceden la dosis terapéutica (ver sección 5.3).
Los estudios epidemiológicos sugieren que, posiblemente, podría existir un aumento del riesgo de
hendiduras orales en recién nacidos de mujeres tratadas con glucocorticosteroides sistémicos durante el
primer trimestre del embarazo.
En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que
contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo deben evitarse el tratamiento de zonas extensas,
el uso prolongado o los vendajes oclusivos. Debe revisarse cuidadosamente la indicación clínica para el tratamiento con Lexxema solución en
embarazadas y hacer una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo.


Lactancia
En ratas, metilprednisolona aceponato no mostró prácticamente ningún paso a neonatos a través de la
leche, pero no se sabe si metilprednisolona aceponato se excreta en la leche humana, puesto que se ha
comunicado la aparición en leche humana de corticoides administrados por vía sistémica. No se sabe si la
aplicación tópica de Lexxema solución daría lugar a absorción sistémica suficiente de metilprednisolona
aceponato como para que aparecieran cantidades detectables en la leche humana.

El tratamiento de áreas amplias, el uso prolongado o los vendajes oclusivos deben evitarse durante la
lactancia.4.7
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Lexxema solución sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.
4.8
Reacciones adversas

En los estudios clínicos, los efectos adversos observados con más frecuencia incluyeron quemazón en el

lugar de aplicación.
Las frecuencias de los efectos adversos observados en los estudios clínicos y que se proporcionan en la
tabla de abajo, se definen de acuerdo con la Convención MedDRA sobre frecuencia: muy frecuentes
( 1/10), frecuentes ( 1/100, <1/10), poco frecuentes ( 1/1.000, <1/100), raras ( 1/10.000, <1/1.000),
?
?
?
?
muy raras (<1/10.000), incluyendo las notificaciones aisladas.

Clasificación de órganos del
sistema
Frecuentes
Poco frecuentes
Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo

seborrea capitis, pérdida de pelo
Trastornos
generales
y quemazón en el lugar de prurito en el lugar de aplicación,
alteraciones en el lugar de aplicación
administración
dolor en el lugar de aplicación,
foliculitis en el lugar de aplicación,
calor en el lugar de aplicación,
sequedad en el lugar de aplicación,
irritación en el lugar de aplicación,
eccema en el lugar de aplicación

Como con otros corticoides para aplicación tópica, pueden ocurrir además los siguientes efectos
secundarios locales: atrofia cutánea, eritema en el lugar de aplicación, estrías cutáneas, infección
dermatológica, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis perioral, decoloración cutánea, acné y/o reacciones
alérgicas cutáneas a cualquiera de los componentes de la formulación. Cuando se apliquen preparados
tópicos con corticoides, pueden aparecer efectos sistémicos debidos a la absorción, como supresión
reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad
en el tronco, cara redondeada, joroba, etc.), hiperglucemia y glucosuria, hipertensión, edema,
hipertiroidismo, aumento del colesterol, de lipoproteínas de baja densidad y de triglicéridos.
4.9
Sobredosis

Los resultados de los estudios de toxicidad aguda con metilprednisolona aceponato no indican que sea de
esperar riesgo alguno de intoxicación aguda, tras la aplicación cutánea única de una sobredosis
(aplicación en un área extensa, en circunstancias favorables para la absorción).
Tras la ingestión oral inadvertida de Lexxema solución pueden esperarse efectos debidos al excipiente
alcohol isopropílico. Estos efectos pueden manifestarse en forma de síntomas de depresión del SNC tras
la ingesta de tan sólo unos pocos mililitros, y como trastornos gastrointestinales.
5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1
Propiedades farmacodinámicasGrupo farmacoterapéutico: Corticosteroides potentes (grupo III), metilprednisolona aceponato. Código
ATC: D07AC14.
Tras la aplicación tópica, Lexxema inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las
asociadas a hiperproliferación, llevando a la remisión de los signos objetivos (eritema, edema,
infiltración) y de los síntomas subjetivos (picor, ardor, dolor).
Se sabe que metilprednisolona aceponato por sí mismo se une al receptor glucocorticoide intracelular;
esto es especialmente cierto para su principal metabolito, la 6 -metilprednisolona-17-propionato, que se
?
forma tras la hidrólisis del éster en la piel.
El complejo del receptor esteroide se liga a ciertas regiones del DNA, desencadenando, en consecuencia,
una serie de efectos biológicos.
La unión del complejo del receptor esteroide da lugar a la inducción de la síntesis de la macrocortina. Ésta
inhibe la liberación de ácido araquidónico y, así, la formación de mediadores inflamatorios, como las
prostaglandinas y los leucotrienos.
La acción inmunosupresora de los glucocorticoides puede explicarse por la inhibición de la síntesis de
citoquinas y por un efecto antimitótico, que aún no está totalmente aclarado.
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras o la potenciación del efecto vasoconstrictor
de la adrenalina dan finalmente lugar a la actividad vasoconstrictora de los glucocorticoides.
5.2
Propiedades farmacocinéticas

Metilprednisolona aceponato se libera a partir de la solución. La concentración en el estrato córneo y en
la piel viva decrece de fuera a dentro.
Metilprednisolona aceponato se hidroliza en la epidermis y en la dermis formando su principal
metabolito, 6 -metilprednisolona-17-propionato, que se une más firmemente al receptor corticoide que el
?
fármaco original, lo que indica una bioactivación en la piel.
La velocidad y el grado de absorción percutánea de un corticoide tópico dependen de una serie de
factores: la estructura química del compuesto, la composición del vehículo, la concentración del
compuesto en el vehículo, las condiciones de exposición (área tratada, duración de la exposición, con o
sin oclusión) y el estado de la piel (tipo y gravedad de la enfermedad cutánea, situación anatómica, etc.).
La absorción percutánea de metilprednisolona aceponato (MPA) a partir de Lexxema solución fue
investigada tras aplicación única en voluntarios, y tras aplicación una vez al día durante 4 semanas en
pacientes con psoriasis capitis.
En ninguno de los estudios se detectó exposición sistémica al fármaco. Basándose en el límite de
cuantificación, se estimó que la absorción de metilprednisolona aceponato en el cuero cabelludo a partir
de Lexxema solución fue menor del 10 %, lo que corresponde a una carga de corticoide de menos de 4-7
mcg/kg/día.
Tras alcanzar la circulación sistémica, el producto principal de la hidrólisis del MPA, el 6 -
?
metilprednisolona-17-propionato, se conjuga rápidamente con el ácido glucurónico y, como resultado, se
inactiva.Los metabolitos de metilprednisolona aceponato (metabolito principal, 6 -metilprednisolona-17-
?
propionato-21-glucurónido) se eliminan preferentemente por vía renal, con una semivida de
aproximadamente 16 horas. Tras la administración i.v., la excreción, en orina y heces, fue completa al
cabo de 7 días. No se produce acumulación alguna de sustancia o metabolitos en el organismo.
5.3
Datos preclínicos sobre seguridad

En los estudios de tolerancia sistémica tras la administración subcutánea y dérmica repetida,
metilprednisolona aceponato mostró el perfil de actividad de un glucocorticoide típico. Puede concluirse
de estos resultados, que tras el tratamiento con Lexxema solución no cabe esperar otros efectos
secundarios que los típicos para los glucocorticoides, ni siquiera en condiciones extremas como la
aplicación en grandes superficies y/o la oclusión.
Los estudios de embriotoxicidad con Lexxema solución dieron los resultados típicos para
glucocorticoides, es decir que se inducen efectos embrioletales y/o teratogénicos en el modelo apropiado. A la vista de estos resultados, debe tenerse especial cuidado al prescribir Lexxema solución durante el
embarazo. Los resultados de los estudios epidemiológicos se resumen en la sección 4.6.
Ni los estudios
in vitro
para la detección de mutaciones génicas bacterianas y de mamífero, ni los estudios
in vivo
e
in vitro
para la detección de mutaciones cromosómicas o génicas, dieron indicación alguna de
que tenga potencial genotóxico.
No se han llevado a cabo estudios específicos sobre tumorigenicidad con metilprednisolona aceponato. Los conocimientos sobre la estructura, el mecanismo farmacológico de acción, los resultados de los
estudios de tolerancia sistémica con administración prolongada, no indican aumento alguno en el riesgo
de aparición de tumores.
En las investigaciones sobre la tolerancia local de metilprednisolona aceponato y de las formulaciones de
Lexxema en la piel y en las mucosas, no se recogieron otros hallazgos que los efectos secundarios
cutáneos ya conocidos para los glucocorticoides.
Metilprednisolona aceponato no mostró potencial sensibilizante en la piel de cobaya.
6.
DATOS FARMACÉUTICOS

6.1
Lista de excipientes

Miristato de isopropilo
Alcohol isopropílico

6.2
Incompatibilidades

No procede

6.3
Periodo de validez

3 años

6.4
Precauciones especiales de conservaciónNo conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5
Naturaleza y contenido del envase

Envase multidosis (con tapón cuentagotas) de polietileno blanco. Envase con 50 ml y 20 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Lexxema solución es inflamable, por lo que no debe aplicarse cerca de una llama abierta.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ITALFARMACO S.A. C/ San Rafael, 3 ? 28108 Alcobendas (Madrid)

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Nº Reg. AEMPS: 63.890

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 09/05/2001. Fecha de la última renovación: 30/10/2008.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Diciembre/2010.
Prospecto:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lexxema 1mg/ml solución cutánea
Metilprednisolona aceponato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. -
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto
:
1. Qué es Lexxema solución y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lexxema solución
3. Cómo usar Lexxema solución
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lexxema solución
6.
Información adicional


1. QUÉ ES LEXXEMA SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lexxema solución es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso cutáneo
exclusivo en el cuero cabelludo. Lexxema solución inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como también las
asociadas al aumento en el número de células (hiperproliferación), conduciendo a la reducción
del enrojecimiento y de la acumulación de líquidos (edema), y aliviando el picor, el ardor o el
dolor. Lexxema solución está indicado para el tratamiento de afecciones inflamatorias del cuero
cabelludo, como:
-
Eccema agudo relacionado con una causa externa, como por:


- alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con el cuero cabelludo (dermatitis
de contacto alérgica), o por


- irritación debida a sustancias de uso habitual (dermatitis de contacto irritativa). -
Eccema sin especificar (eccema vulgar)
-
Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o
neurodermatitis
- Erupción con inflamación y descamación (eccema seborreico).
2. ANTES DE USAR LEXXEMA SOLUCIÓN

No use Lexxema solución
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Lexxema solución. -

Si sufre procesos tuberculosos o sifilíticos o infecciones víricas (p. ej. varicela o herpes).-

En infecciones del cuero cabelludo por bacterias o por hongos (a menos que se traten además
con un tratamiento específico).

Tenga especial cuidado con Lexxema solución
-

Los corticosteroides se deben usar con precaución, en la menor dosis posible y sólo durante
el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección cutánea.
-

Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; se requiere un
tratamiento específico adicional prescrito para la infección porque, si no, la infección puede
empeorar. -

Lexxema solución es inflamable, por lo que no debe aplicarse cerca de una llama abierta. -

No se debe usar Lexxema Solución en menores de 18 años porque hasta la fecha no se
dispone de experiencia clínica en ellos. -

Al aplicar Lexxema solución debe evitarse el contacto con los ojos y con heridas abiertas y
mucosas. -

La aplicación de corticoides en grandes áreas del cuerpo o durante períodos prolongados,
aumenta significativamente el riesgo de efectos secundarios locales o sistémicos(en zonas del
cuerpo distintas de la de aplicación). -

No debe emplearse Lexxema solución bajo materiales impermeables al aire y al agua, como
vendajes o vestimenta poco transpirables.
-

Si utiliza Lexxema solución en enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido
recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Hasta el momento no se conocen interacciones de Lexxema solución con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe revisarse cuidadosamente la indicación clínica para el tratamiento con Lexxema solución
en embarazadas y hacer una cuidadosa valoración de beneficios y riesgos.
Como norma general, durante los tres primeros meses de embarazo no se deben utilizar
preparados de uso cutáneo que contengan corticosteroides.
Lexxema solución no se debe utilizar durante el embarazo durante largos periodos de tiempo, ni
con vendajes oclusivos.

Durante la lactancia, no ponga al niño en contacto con áreas tratadas con Lexxema solución.
Conducción y uso de máquinas


Lexxema solución no afecta a la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
3. CÓMO USAR LEXXEMA SOLUCIÓN

Siga exactamente las instrucciones de aplicación de Lexxema solución indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.USO CUTÁNEO EXCLUSIVO SOBRE EL CUERO CABELLUDO.
La dosis normal es:
Adultos
Lexxema solución se aplica una vez al día en las zonas afectadas del cuero cabelludo.
La solución se debe aplicar en forma de gotas con un suave masaje.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lexxema solución pero no debe exceder de
4 semanas.

Uso en niños
Los menores de 18 años de edad no deben usar Lexxema solución ya que no se ha establecido su
seguridad en ellos.
Si usa más Lexxema Solución de lo que debiera
Los estudios realizados no indican que se pueda esperar riesgo alguno después de la aplicación
de una única sobredosis. Las sobredosis repetidas pueden producir efectos adversos (vea el
apartado 4).
Tras la ingestión oral inadvertida de la solución pueden esperarse efectos debidos al excipiente
alcohol isopropílico. Estos efectos pueden manifestarse en forma de síntomas de depresión del
sistema nervioso central tras la ingesta de sólo unos pocos mililitros, o de alteraciones
gastrointestinales. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Lexxema solución
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis,
continúe con su horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en
el prospecto.
Si interrumpe el tratamiento con Lexxema solución
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lexxema solución puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Frecuentes: afecta de 1 a 10 de cada 100 personas.
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 personas.
En los estudios clínicos, el efecto adverso observado con más frecuencia es la quemazón en el
lugar de aplicación. Como efectos adversos poco frecuentes pueden aparecer picor, dolor,sensación de calor, sequedad de la piel o irritación, inflamación de folículos pilosos (foliculitis) o
eccema en la zona de aplicación, así como seborrea y pérdida de pelo.
Como con otros corticoides para aplicación cutánea, pueden producirse además los siguientes
afectos adversos, especialmente con la aplicación prolongada:
?
Adelgazamiento de la piel (atrofia)
?
Enrojecimiento (eritema) en el lugar de aplicación
?
Aparición de manchas rojas
?
Estrías cutáneas
?
Acné
?
Infecciones
?
Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
?
Cambios en el color de la piel
?
Desarrollo exagerado del pelo (hipertricosis)
?
Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas
completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo (un corticosteroide)
pasa al cuerpo a través de la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo
(glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación
de grasa, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la tensión arterial, retención de líquidos
(edema), osteoporosis, alteraciones de tiroides, aumento del colesterol, hiperglucemia. Estos
efectos adversos son mucho más probables tras la aplicación prolongada, en áreas extensas,
con vendajes o materiales oclusivos y en niños.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEXXEMA SOLUCIÓN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30º C.

No utilice Lexxema solución después de la fecha que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lexxema 1 mg/ml solución cutánea
- El principio activo es Metilprednisolona aceponato. 1 ml de solución contiene 1 mg (0,1%) de metilprednisolona aceponato. - Los demás componentes son: miristato de isopropilo y alcohol isopropílico.Aspecto del producto y contenido del envase
Lexxema 1 mg/ml solución cutánea es un líquido claro, transparente, que se presenta en envase
multidosis con tapón cuentagotas, con 50 ml y 20 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
ITALFARMACO S.A. C/ San Rafael, 3 ? 28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Berlimed, S.A. Polígono Industrial Santa Rosa
C/ Francisco Alonso, 7
28806 Alcalá de Henares (Madrid)- España


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre/2010.

Presentaciones:

LEXXEMA 0,1% 50ML SOLUCION USO CUTANEO

Envase:

RECIPIENTE LIQUIDO USO TOPICO 50 ML

Forma farmaceut.:

SOLUCION CUTANEA - PRODUCTO USO TOPICO NO SOLIDO - Dérmica - Cutáneos - Líquidos

Grupo:

LIQUIDO USO TOPICO

Unid. posológicas:50
Unid. contenido:C902
Precio:11,44 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:11,44 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:1MILIGRAMOS (MG) de METILPREDNISOLONA ACEPONATO