Fármacos, medicamentos, prospectos.
Prospecto y ficha técnica de LAMISIL

Prospecto y ficha técnica de LAMISIL

Laboratorio:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Principio Activo:

TERBINAFINA

Grupo terapeutico:

ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS TOPICOS

Genérico:No
Presentaciones:
Ficha Técnica:
FICHA TÉCNICA






LAMISIL® crema




1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO


Lamisil 1% crema



2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1 g de crema contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato.

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3.
FORMA FARMACÉUTICA


Crema brillante, uniforme, de color blanco.

4.
DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas


Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos.

Infecciones cutáneas por levaduras, principalmente las causadas por el género Candida (por ej. C. albicans).

Pitiriasis (Tinea) versicolor.
4.2. Posología y forma de administración


Uso cutáneo


Lamisil crema puede aplicarse una o dos veces al día. Limpiar y secar las zonas afectadas a fondo
antes de la aplicación de Lamisil crema. Aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada y
las zonas de alrededor realizando un ligero masaje. En el caso de infecciones intertriginosas
(submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la aplicación puede cubrirse con un trozo de gasa,
especialmente durante la noche.

La duración idónea de tratamiento es la siguiente:
- Tinea corporis/cruris:
1 semana


- Tinea pedis (tipo interdigital):
1 semana
- Candidiasis cutánea:
1 semana
- Pitiriasis versicolor:
2 semanasLa remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. El uso irregular o la
interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recaída. Si pasadas dos semanas no se
observan signos de mejoría debe comprobarse el diagnóstico.

Uso en pacientes de edad avanzada


No existe evidencia que sugiera que los pacientes de edad avanzada requieran dosis diferentes o
experimenten efectos secundarios distintos a los de pacientes más jóvenes.

Uso en niños


La experiencia con Lamisil crema en niños es limitada y por consiguiente su utilización no puede
ser recomendada.
4.3. Contraindicaciones


Hipersensibilidad conocida a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes contenidos en Lamisil
crema (ver sección 6.1.).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo


Lamisil crema es sólo para uso externo. Puede ser irritante para los ojos. En caso de contacto
accidental con los ojos, deben lavarse a fondo con agua del grifo.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito interacciones medicamentosas con Lamisil crema.
4.6. Embarazo y lactancia

Embarazo




Los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno o embriofetotóxico para la
terbinafina. Hasta la fecha no se han observado casos de malformaciones en humanos con
terbinafina. A pesar de ello, dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy
limitada, Lamisil crema deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el
embarazo.

Lactancia


La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes no deberán ser
tratadas con Lamisil. Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la
piel tratada incluido el pecho.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria


La aplicación cutánea de Lamisil crema no afecta a la capacidad para conducir vehículos y utilizar
maquinaria.
4.8. Reacciones adversasPuede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación. Sin embargo, en raras
ocasiones debe interrumpirse el tratamiento por este motivo. Estos síntomas sin importancia clínica
deben diferenciarse de las reacciones alérgicas tales como, prurito, rash, erupciones bullosas y
urticaria, que son muy raras pero que requieren interrupción del tratamiento.
4.9. Sobredosis


La baja absorción sistémica de la terbinafina tópica en crema, hace que la sobredosificación sea
extremadamente improbable. La ingestión accidental del contenido de un tubo de 30 g de Lamisil
crema que contiene 300 mg de terbinafina clorhidrato, es comparable a un comprimido de Lamisil
250 mg (dosis unitaria para adultos vía oral).

Si se produce una ingesta accidental de una cantidad mayor de Lamisil crema, son de esperar
efectos adversos similares a los que se producen con una sobredosificación de Lamisil
comprimidos. Estos incluyen cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareo.

En caso de sobredosificación, el tratamiento recomendado consiste en la eliminación del fármaco,
principalmente mediante la administración de carbón activado y proporcionando tratamiento de
apoyo sintomático si es necesario.

5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Antifúngico de uso tópico (Código ATC: D01A E15).

La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de actividad antifúngica en
infecciones de la piel producidas por dermatofitos tales como
Trichophyton
(p. ej.
T. rubrum T. ,
mentagrophytes T. verrucosum T. violaceum Microsporum canis
,
,
),
y
Epidermophyton floccosum
. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos
dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p.ej. Pityrosporum orbiculare
o
Malassezia furfur
) o fungistática, según las especies.

La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que
produce la muerte celular del hongo. La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa
en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del
citocromo P450.

Lamisil crema posee un rápido inicio de acción y puede ser eficaz con una corta duración de
tratamiento.
5.2. Propiedades farmacocinéticas


Menos del 5% de la dosis se absorbe tras aplicación tópica en el hombre; la exposición sistémica es
por lo tanto muy baja.

Tras la aplicación de Lamisil crema durante una semana, se encuentran disponibles en el estrato
corneo afectado, concentraciones de terbinafina en exceso con respecto a la requerida para su
actividad fungicida, durante al menos 7 días después de la interrupción del tratamiento.5.3. Datos preclínicos sobre seguridad


En los estudios a largo plazo (hasta 1 año) realizados en ratas y perros no se han observado efectos
tóxicos en ninguna de las especies hasta dosis orales de aproximadamente 100 mg/kg por día. A
dosis elevadas administradas por vía oral, el hígado y posiblemente los riñones fueron identificados
como órganos diana potenciales.

En un estudio de carcinogenicidad oral de 2 años en ratas, no se atribuyeron efectos neoplásicos o
anormales al tratamiento hasta dosis de 130 (machos) y 156 (hembras) mg/kg por día. En un
estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas, en el nivel de dosis superior de 69 mg/kg/día se
observó una incidencia aumentada de tumores hepáticos en los machos. Los cambios han
demostrado ser específicos de esta especie ya que no se han observado ni en ratones ni en monos.

Durante los estudios de dosis elevadas de terbinafina en monos, se observaron irregularidades
refráctiles en la retina a las dosis más elevadas (el nivel de efecto no tóxico fue 50 mg/kg). Estas
irregularidades se asociaron con la presencia de un metabolito de la terbinafina en el tejido ocular y
desaparecieron al interrumpir el tratamiento. No se asociaron con cambios histológicos.

Una batería estándar de tests de genotoxicidad
in vitro in vivo
e
no reveló ninguna evidencia de
potencial mutagénico o clastogénico del fármaco.

En los estudios realizados en ratas o conejos, no se observaron reacciones adversas sobre la
fertilidad ni sobre los parámetros de reproducción.

6.
DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes


Hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol
cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.
6.2. Incompatibilidades

Ninguna

6.3. Período de validez

5 años

6.4. Precauciones especiales de conservación


No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase.

Lamisil crema está disponible en tubos de aluminio con una membrana recubierta internamente con
una laca epoxi y un tapón de polipropileno.
Envase con 30 g.6.6. Instrucciones de uso y manipulación


No existen instrucciones específicas de uso y manipulación.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.


7.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10



8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

59.434


9. FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Noviembre 2004


10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Prospecto:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil 1% crema

Terbinafina clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. ?

Conserve este prospecto
. Puede tener que volver a leerlo. ?

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ?

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas
, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
?

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
:

1.
Qué es Lamisil crema y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Lamisil crema
3.
Cómo aplicar Lamisil crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamisil crema
6.
Información adicional


1.
QUÉ ES LAMISIL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.
Lamisil crema se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea: tinea pedis (pie de atleta), tinea
cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento de la candidiasis y pitiriasis
versicolor.

2.
ANTES DE USAR LAMISIL CREMA


Lamisil crema le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o
farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.
Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil crema.
No use Lamisil crema

?

si es alérgico
(hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
crema.
Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil crema.
Tenga especial cuidado con Lamisil crema
Lamisil crema es únicamente para uso externo. No lo use para tratar infecciones en la boca ni parabien con agua limpia. Consulte con su médico si persiste algún síntoma.
Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y
ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.
Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil crema puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.
Uso en niños
La experiencia de Lamisil crema en niños menores de 12 años es limitada, por consiguiente no se
recomienda la utilización en este tipo de pacientes.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.
Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil crema.
Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil crema deberá utilizarse
únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil crema o cualquier otro medicamento mientras
Vd. esté dando el pecho.
No use Lamisil crema mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.
Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil crema no afecta sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.
Utilización de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil crema.
Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil Crema
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
Lamisil crema contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones locales en la
piel.

3.
CÓMO APLICAR LAMISIL CREMA


Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil crema del prescrito por su médico.Cómo aplicar Lamisil crema
?

Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos. ?

Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, utilice la punta incorporada en el mismo para
perforar la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente. ?

Aplique una fina capa de crema sobre la piel afectada y zona de alrededor. ?

Frote ligeramente.
?

Vuelva a colocar el tapón en el tubo. ?

Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.
Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, en las
nalgas o en las axilas, es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la
noche. En este caso, use un trozo de gasa limpio cada vez que se aplique la crema.
Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil crema
La duración del tratamiento será establecida por su médico.
Aplique Lamisil crema en las zonas infectadas de la piel, de la siguiente forma:

?

Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana. ?

Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana. ?

Candidiasis de la piel: una o dos veces al día durante una semana. ?

Pitiriasis versicolor: una o dos veces al día durante dos semanas.
Aplique Lamisil crema hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección
parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si Lamisil crema no se aplica
regularmente o si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.
A los pocos días de iniciar el tratamiento con Lamisil crema empezará a notar mejoría, sin embargo,
necesitará más tiempo para obtener una curación completa. Los efectos de Lamisil crema continuarán
incluso después de finalizar el periodo de tratamiento.
Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil crema?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.
Si olvida aplicarse Lamisil crema
Si olvida una dosis, aplíquese la crema tan pronto se acuerde y luego prosiga con la pauta habitual de
tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo aplíquese la cantidad normal y
continúe con la pauta habitual.
Use Lamisil crema exactamente como se indica en el prospecto. Podría reaparecer la infección si se
olvida varias aplicaciones.
Si ingiere la crema por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil crema por accidente, informe a su médico o farmacéutico.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Lamisil crema puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas lo sufran.
A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.
En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil crema. Las reacciones alérgicas cursan con
picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de ampollas y urticaria, las cuales
requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas,

consulte a su médico o farmacéutico.
Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.

5.
CONSERVACIÓN DE LAMISIL CREMA


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener el tubo perfectamente cerrado y en el embalaje exterior. No utilice la crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Lamisil 1% crema

?

El principio activo es terbinafina clorhidrato. Cada g de crema contiene 10 mg de terbinafina
clorhidrato. ?

Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de sorbitano,
palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo,
agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil crema es una crema brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en tubos de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 ? BarcelonaEspaña
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Febrero de 2007






























PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lamisil 1% crema

Terbinafina clorhidratoLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. ?

Conserve este prospecto
. Puede tener que volver a leerlo. ?

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ?

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas
, aunque tenga
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
?

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
:

1.
Qué es Lamisil crema y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Lamisil crema
3.
Cómo aplicar Lamisil crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamisil crema
6.
Información adicional


1.
QUÉ ES LAMISIL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos causantes de problemas en la piel.
Lamisil crema se utiliza para el tratamiento de las infecciones por tinea: tinea pedis (pie de atleta), tinea
cruris y tinea corporis (culebrilla). También se utiliza para el tratamiento de la candidiasis y pitiriasis
versicolor.

2.
ANTES DE USAR LAMISIL CREMA


Lamisil crema le será prescrito por un médico. Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o
farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.
Lea la siguiente información antes de utilizar Lamisil crema.
No use Lamisil crema

?

si es alérgico
(hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Lamisil
crema.
Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica asociada a alguno de los excipientes de
Lamisil crema.
Tenga especial cuidado con Lamisil crema
Lamisil crema es únicamente para uso externo. No lo use para tratar infecciones en la boca ni para
tragarlo. Lávese las manos después de usar la crema. Evite el contacto con los ojos pues puede ser
irritante para los mismos. Si Lamisil crema se aplica erróneamente sobre esta zona, quítelo y enjuáguese
bien con agua limpia. Consulte con su médico si persiste algún síntoma.
Debido a que estas infecciones se pueden transmitir a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla yropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, deberá lavar
frecuentemente sus ropas y toallas.
Uso en pacientes de edad avanzada
Lamisil crema puede utilizarse en personas mayores de 65 años de edad.
Uso en niños
La experiencia de Lamisil crema en niños menores de 12 años es limitada, por consiguiente no se
recomienda la utilización en este tipo de pacientes.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo.
Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Lamisil crema.
Dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil crema deberá utilizarse
únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lamisil crema o cualquier otro medicamento mientras
Vd. esté dando el pecho.
No use Lamisil crema mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el
pecho.
Conducción y uso de máquinas
La aplicación cutánea de Lamisil crema no afecta sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.
Utilización de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
No aplique otro medicamento en las zonas que vayan a ser tratadas con Lamisil crema.
Información importante sobre alguno de los componentes de Lamisil Crema
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
Lamisil crema contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones locales en la
piel.

3.
CÓMO APLICAR LAMISIL CREMA


Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto. No aplique más Lamisil crema del prescrito por su médico.
Cómo aplicar Lamisil crema
?

Limpie y seque las áreas afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.?

Desenrosque el tapón y si lo usa por primera vez, utilice la punta incorporada en el mismo para
perforar la parte superior del tubo. Apriete el tubo suavemente. ?

Aplique una fina capa de crema sobre la piel afectada y zona de alrededor. ?

Frote ligeramente.
?

Vuelva a colocar el tapón en el tubo. ?

Lávese las manos, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de
otras personas.
Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, en las
nalgas o en las axilas, es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la
noche. En este caso, use un trozo de gasa limpio cada vez que se aplique la crema.
Durante cuánto tiempo puede utilizar Lamisil crema
La duración del tratamiento será establecida por su médico.
Aplique Lamisil crema en las zonas infectadas de la piel, de la siguiente forma:

?

Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana. ?

Tinea cruris y tinea corporis (culebrilla): una vez al día durante una semana. ?

Candidiasis de la piel: una o dos veces al día durante una semana. ?

Pitiriasis versicolor: una o dos veces al día durante dos semanas.
Aplique Lamisil crema hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección
parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si Lamisil crema no se aplica
regularmente o si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.
A los pocos días de iniciar el tratamiento con Lamisil crema empezará a notar mejoría, sin embargo,
necesitará más tiempo para obtener una curación completa. Los efectos de Lamisil crema continuarán
incluso después de finalizar el periodo de tratamiento.
Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué más debe tener en cuenta mientras esté usando Lamisil crema?
Para asegurar el éxito del tratamiento, mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola
regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si
nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.
Si olvida aplicarse Lamisil crema
Si olvida una dosis, aplíquese la crema tan pronto se acuerde y luego prosiga con la pauta habitual de
tratamiento. Si se acuerda en el momento de la siguiente dosis, justo aplíquese la cantidad normal y
continúe con la pauta habitual.
Use Lamisil crema exactamente como se indica en el prospecto. Podría reaparecer la infección si se
olvida varias aplicaciones.
Si ingiere la crema por accidente
Si Vd. o cualquier otra persona ingiere Lamisil crema por accidente, informe a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Lamisil crema puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas lo sufran.
A veces puede presentarse enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación y suelen ser leves o
moderados y temporales.
En muy raras ocasiones puede presentarse alergia a Lamisil crema. Las reacciones alérgicas cursan con
picor y erupciones cutáneas que pueden conllevar la aparición de ampollas y urticaria, las cuales
requieren interrupción del tratamiento. No obstante, si usted experimenta alguno de estos síntomas,

consulte a su médico o farmacéutico.
Si aprecia efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníqueselo por favor a su
médico o farmacéutico.

5.
CONSERVACIÓN DE LAMISIL CREMA


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener el tubo perfectamente cerrado y en el embalaje exterior. No utilice la crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Lamisil 1% crema

?

El principio activo es terbinafina clorhidrato. Cada g de crema contiene 10 mg de terbinafina
clorhidrato. ?

Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de
sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de
isopropilo, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil crema es una crema brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en tubos de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la Fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 ? Barcelona
España
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10Fabricado por:
Novartis Pharma Produktions, GmbH
Wher - Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
E-08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10


Este prospecto fue aprobado en Febrero de 2007

Presentaciones:

LAMISIL 1% 30G CREMA

Envase:

TUBO DE POMADA/GEL USO TOPICO 30 G

Forma farmaceut.:

CREMA CUTANEA - PRODUCTO USO TOPICO NO SOLIDO - Dérmica - Cutáneos - Semisólidos

Grupo:

CREMA CUTANEA

Unid. posológicas:30
Unid. contenido:C901
Precio:9,37 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:9,37 EUR
Situación:BAJA FINANCIACIÓN SELECTIVA R.D. 83/93
Composición:10MILIGRAMOS (MG) de TERBINAFINA HIDROCLORURO

LAMISIL TOPICO 1% CREMA 30G

Envase:

TUBO DE POMADA/GEL USO TOPICO 30 G

Forma farmaceut.:

CREMA CUTANEA - PRODUCTO USO TOPICO NO SOLIDO - Dérmica - Cutáneos - Semisólidos

Grupo:

CREMA CUTANEA

Unid. posológicas:30
Unid. contenido:C901
Precio:5,28 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:5,28 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:10MILIGRAMOS (MG) de TERBINAFINA HIDROCLORURO