Fármacos, medicamentos, prospectos.
Prospecto y ficha técnica de FLERUDIN
Ficha Técnica:
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTONOMBRE DEL MEDICAMENTO


Flerudin 5 mg comprimidos


1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido de Flerudin contiene hidrocloruro de flunarizina, equivalente a 5 mg de flunarizina

base y 57,42 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos.
Apariencia de los comprimidos de 5 mg:

Comprimido blanco, oblongo, con la inscripción ?J-C? en un lado y ?FI 5? en el otro lado.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de la migraña en pacientes con ataques severos y frecuentes, que no respondan adecuadamente
a otros tratamientos y/o en los cuales éstos causen efectos secundarios inaceptables.
Tratamiento sintomático del vértigo vestibular, debido a alteraciones funcionales diagnosticadas del
sistema vestibular.
4.2

Posología y forma de administración

(Ver también sección 4.4)

Profilaxis de la migraña:

Dosis inicial:

El tratamiento se inicia con 10 mg diarios (por la noche) en pacientes de menos de 65 años, y con 5 mg
diarios en pacientes mayores de 65 años. Si durante el tratamiento se observa depresión, reacciones
extrapiramidales o cualquier otra reacción adversa, se suspenderá el mismo. Si después de 2 meses de
tratamiento inicial no se observa ninguna mejoría significativa, se considerará que el paciente no
responde al tratamiento y éste deberá suspenderse.
Tratamiento de mantenimiento:

Si el paciente responde satisfactoriamente y se necesita tratamiento de mantenimiento, se reducirá la
dosis diaria, administrándose la dosis inicial en ciclos semanales de 5 días de tratamiento y 2 días dedescanso. Incluso cuando el tratamiento de mantenimiento profiláctico sea satisfactorio y bien tolerado,
éste debe interrumpirse después de 6 meses y se reiniciará únicamente en caso de recaída.
Vértigo:

Se administrarán 10 mg diarios (por la noche) en pacientes de menos de 65 años, y 5 mg diarios en
pacientes mayores de 65 años. El tratamiento no se prolongará más del tiempo requerido para alcanzar el
control de los síntomas, lo que generalmente ocurre antes de los dos meses. Sin embargo, si tras un mes de tratamiento en el vértigo crónico, o tras 2 meses de tratamiento en el
vértigo recurrente, no se observa ninguna mejoría, se considerará que el paciente no responde al
tratamiento y éste deberá suspenderse.
4.3
Contraindicaciones

Flunarizina está contraindicada en pacientes con trastorno depresivo o con antecedentes de depresión
recurrente (ver secciones 4.4 y 4.8)

Flunarizina está contraindicada en pacientes, con síntomas preexistentes de enfermedad de Parkinson u
otros trastornos extrapiramidales (ver secciones 4.4 y 4.8).
Hipersensibilidad a flunarizina o a alguno de los excipientes.

4.4

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Flunarizina puede provocar un aumento de los síntomas extrapiramidales y depresivos, y desarrollar
parkinsonismo, especialmente en pacientes de edad avanzada. En consecuencia, debe de utilizarse con
precaución en estos pacientes.
La dosis recomendada no debe ser excedida. Los pacientes deben ser controlados en intervalos regulares,
especialmente durante el tratamiento de mantenimiento, de forma que los síntomas extrapiramidales o
depresivos puedan detectarse pronto y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
En raras ocasiones se puede producir un aumento progresivo de la fatiga durante el tratamiento con
flunarizina. En este caso, se debe suspender el tratamiento.
Si durante el tratamiento de mantenimiento los efectos terapéuticos disminuyen, también se suspenderá
el tratamiento (para la duración del tratamiento, ver sección 4.2)

Advertencias sobre excipientes:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia
de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de
glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

4.5

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se puede producir una excesiva sedación cuando se tome alcohol, hipnóticos o tranquilizantes de
manera simultánea con flunarizina.La farmacocinética de flunarizina no se vio afectada por la administración de topiramato. Después de
dosis repetidas en pacientes con migraña, la exposición sistémica de flunarizina aumentó un 14 %. Cuando flunarizina fue co-administrada con topiramato, 50 mg cada 12 horas, las dosis repetidas
provocaron un incremento del 16% en la exposición sistémica a flunarizina. La farmacocinética de
topiramato en el estado de equilibrio no se vio afectada por la administración de flunarizina.

La administración crónica de flunarizina no afectó a la disponibilidad de fenitoína, carbamazepina,
valproato, o fenobarbital. En pacientes con epilepsia en tratamiento con fármacos antiepilépticos, por lo
general las concentraciones plasmáticas de flunarizina fueron generalmente inferiores a las registradas en
sujetos sanos a los que se les administraron dosis similares. La unión a proteínas plasmáticas de
carbamazepina, valproato y fenitoína no se vio afectada por la coadministración de flunarizina.
4.6

Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

No hay datos del uso de flunarizina en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al
embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, desarrollo del parto o post parto.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de flunarizina durante el embarazo.
Lactancia

Se desconoce si flunarizina se excreta en la leche materna.
Los estudios en animales han mostrado que flunarizina se excreta en la leche.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con
flunarizina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para
la madre.
4.7

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Puesto que puede aparecer somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, deberá tenerse
precaución durante actividades tales como conducir o manejar maquinaria peligrosa.
4.8

Reacciones adversas

La seguridad de flunarizina (5 a 10 mg/día) fue evaluada en 500 pacientes (247 pacientes tratados con
flunarizina y 253 con placebo) que participaron en dos ensayos clínicos paralelos, controlados con
placebo para el tratamiento del vértigo y la migraña, respectivamente, y en 476 pacientes tratados con
flunarizina que participaron en dos ensayos clínicos controlados con un comparador activo para el
tratamiento del vértigo y/o migraña.
En base a los datos en conjunto de seguridad obtenidos de estos ensayos clínicos, las reacciones
adversas (RAs) notificadas con más frecuencia (incidencia ? 4%) fueron (incidencia expresada en %):
aumento de peso (11%), somnolencia (9%), depresión (5%), aumento de apetito (4%) y rinitis (4%).La siguiente tabla muestra las reacciones adversas que han sido notificadas con el uso de flunarizina
en los ensayos clínicos o durante la experiencia postcomercialización, incluyendo las reacciones
adversas anteriormente mencionadas. Las categorías de frecuencia se proporcionan de acuerdo al
siguiente criterio:

Muy frecuentes (?1/10); frecuentes (?1/100 a <1/10); poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100); raras
(?1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a pa
de los datos disponibles).




Clase de órgano y
sistema
Reacciones adversas
Frecuencia

Muy frecuentes Frecuentes ( 1/100
( 1/10)
?
?
a <1/10)
Poco frecuentes
( 1/1.000 a
?
<1/100)
No conocidas
Infecciones e
infestaciones

Rinitis


Trastornos del
metabolismo y de la
nutrición

Aumento del apetito


Trastornos
psiquiátricos

Depresión;
Insomnio
Síntoma
depresivo;
Trastorno del
sueño;
Apatía;
Ansiedad

Trastornos del
sistema nervioso


Somnolencia
Coordinación
anormal;
Desorientación;
Letargia;
Parestesia;
Inquietud;
Acúfenos;
Tortícolis;
Debilidad
Acatisia;
Bradiquinesia;
Rigidez en rueda
dentada;
Discinesia;
Temblor esencial;
Trastorno
extrapiramidal;
Parkinsonismo;
Sedación;
Temblor
Trastornos cardíacos


Palpitaciones

Trastornos
vasculares


Hipotensión

Trastornos
gastrointestinales

Estreñimiento;
Malestar estomacal;
Náuseas
Obstrucción
intestinal;
Sequedad de
boca;
Trastorno
gastrointestinal

Trastornos de la piel
y del tejido
subcutáneo


Hiperhidrosis
Eritema
Trastornos musculo
esqueléticos y del
tejido conjuntivo

Mialgia
Espasmos
musculares;
Contracciones
musculares

Rigidez muscularaparato reproductor
y de la mama

irregular;
Dolor en las mamas
Trastorno
menstrual;
Oligomenorrea;
Hipertrofia de la
mama;
Disminución de
la líbido




Trastornos generales
y alteraciones en el
lugar de
administración

Fatiga
Edema
generalizado;
Edema
periférico;
Astenia


Exploraciones
complementarias
Aumento de
peso





4.9

Sobredosis


Se han comunicado casos de sobredosis aguda (ingesta de más de 600 mg en una misma toma) y los
síntomas observados fueron sedación, agitación y taquicardia.

Debido a sus propiedades farmacológicas, puede producir sedación y astenia.
El tratamiento de sobredosis aguda consiste en la administración de carbón activado, inducción de la
emesis o lavado gástrico y medidas de soporte. No se conoce ningún antídoto específico.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


5.1

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: preparados antimigrañosos, código ATC: N07CA 03
Flunarizina es un antagonista selectivo del calcio. Previene la sobrecarga celular del calcio reduciendo
la entrada transmembrana excesiva de calcio. Flunarizina no tiene efecto en la contractilidad o en la
conducción del corazón.
5.2

Propiedades farmacocinéticas

El fármaco es bien absorbido, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas dentro de las 2-4
horas y el estado de equilibrio a las 5-6 semanas.


Absorción

Flunarizina se absorbe bien (> 80%) desde el tracto gastrointestinal, alcanzando las concentraciones
plasmáticas máximas dentro de las 2-4 horas tras una dosis oral. Bajo condiciones de acidez gástrica
reducida (pH gástrico más alto), la biodisponibilidad puede ser moderadamente más baja.
Distribución


La unión de flunarizina a las proteínas plasmáticas es > 99 %. Tiene un volumen de distribución
elevado, de aproximadamente 78 l/kg en sujetos sanos y aproximadamente 207 l/kg en pacientes
epilépticos, lo que indica una extensa distribución extravascular. El fármaco atraviesa rápidamente labarrera hematoencefálica. Las concentraciones cerebrales son aproximadamente 10 veces superiores a
las plasmáticas.
Metabolismo

Flunarizina se metaboliza en el hígado en al menos 15 metabolitos. La principal vía metabólica es
CYP2D6.
Eliminación

Flunarizina se elimina principalmente como fármaco sin transformar y sus metabolitos se eliminan a
través de las heces por la bilis. Dentro de las 24 a 48 horas después de la administración,
aproximadamente del 3 al 5% de la dosis administrada de flunarizina se elimina por las heces como
fármaco sin transformar y sus metabolitos, y < 1% se excreta como fármaco inalterado por la orina. Su semivida de eliminación terminal es muy variable, con un intervalo de 5 a 15 horas en la mayoría
de los sujetos individuales después de una dosis única. Algunos pacientes muestran concentraciones
plasmáticas detectables de flunarizina (> 0,5 ng/ml) durante un periodo de tiempo prolongado (hasta
30 días), posiblemente debido a la redistribución del fármaco desde otros tejidos.
Dosis múltiples

Las concentraciones plasmáticas de flunarizina alcanzan el estado de equilibrio después de
aproximadamente 8 semanas de dosis múltiples, administradas una vez al día y son alrededor de 3
veces más altas que aquellas observadas después de una dosis única. Las concentraciones de
flunarizina en el estado de equilibrio son proporcionales más allá del intervalo de dosis de 5 mg a 30
mg.
5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

En estudios preclínicos únicamente se han observado efectos sobre el SNC (e.j. sedación, salivación,
ataxia) tras una exposición considerada suficientemente en exceso respecto a la exposición máxima
humana, lo que indica que en la práctica clínica su relevancia es pequeña.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1

Lista de excipientes

Los ingredientes inactivos son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, polisorbato 20,
celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
6.2

Incompatibilidades

Ninguna conocida.
6.3

Periodo de validez

2 años

Precauciones especiales de conservaciónNo conservar a temperatura superior a 25 ºC. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Naturaleza y contenido del envase

Blister: Hoja de polivinilcloruro, hoja de aluminio.
Envases de 30 y 60 comprimidos.
6.4

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7; 28042 Madrid


8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Nº Registro AEMPS: 56.524


9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN

20 de Diciembre de 1984


10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2011
Prospecto:
PROSPECTOPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FLERUDIN 5 mg comprimidos

Flunarizina



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. -

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es FLERUDIN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

2. Antes de tomar FLERUDIN 5 mg comprimidos

3. Cómo tomar FLERUDIN 5 mg comprimidos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de FLERUDIN 5 mg comprimidos

6. Información adicional


1. QUÉ ES FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FLERUDIN actúa como un bloqueador selectivo de la entrada de calcio en la célula.

Está indicado en la prevención de la migraña y para aliviar los síntomas del vértigo vestibular (cuando
es debido a alteraciones del sistema vestibular del oído).

2. ANTES DE TOMAR FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS

No tome FLERUDIN 5 mg comprimidos
:

?

si actualmente tiene síntomas de depresión o los ha sufrido con anterioridad. ?

si ya tiene síntomas de Parkinson u otras alteraciones extrapiramidales (alteraciones del movimiento
o de la coordinación). ?

si es alérgico (hipersensible) a flunarizina o a cualquiera de los demás componentes de Flerudin.
Tenga especial cuidado con FLERUDIN 5 mg comprimidos:

?

si presenta un aumento de fatiga progresivo durante el tratamiento, contacte con su médico
inmediatamente. En este caso, su médico deberá suspender el tratamiento. ?

El tratamiento puede aumentar los síntomas de la depresión y trastornos de movimiento como el
temblor, movimientos lentos y retardados, movimientos involuntarios anormales de los músculos
y/o rigidez muscular especialmente en pacientes de edad avanzada. Si estos síntomas aparecen,
contacte con su médico inmediatamente.Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Si está tomando FLERUDIN, los hipnóticos y los tranquilizantes pueden producirle somnolencia y
adormecimiento más rápidamente. Sólo deberá tomar hipnóticos y tranquilizantes si su médico se los
prescribe.
Toma de FLERUDIN con los alimentos y bebidas

Si toma FLERUDIN junto con alcohol puede aparecer somnolencia y adormecimiento más rápidamente. Se deberá limitar la cantidad de alcohol que ingiere.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay datos del uso de flunarizina en mujeres embarazadas. Se desconoce si FLERUDIN pasa a la
leche materna, por ello, no se recomienda tomar FLERUDIN a menos que su médico se lo indique
específicamente.
Conducción y uso de máquinas

Al principio del tratamiento, FLERUDIN puede producir somnolencia, por lo que se deberá tener
especial precaución cuando se conduzca o utilice maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de FLERUDIN

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de FLERUDIN indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesita tomar FLERUDIN. Trague los comprimidos con un poco de agua. Nunca tome más comprimidos de los que necesita.
?

Comienzo del tratamiento:
-

si tiene menos de 65 años, tome 2 comprimidos al día antes de ir a dormir. -

si tiene 65 años o más, tome 1 comprimido al día antes de ir a dormir.
Probablemente experimentará algunos beneficios dentro del primer mes, pero podría necesitar otro mes
más antes de sentir el efecto completo de la medicina.
?

Continuación del tratamiento
Después de 2 meses, su médico le indicará si necesita continuar el tratamiento con FLERUDIN. La
dosis será como se describe a continuación:?

Tome los mismos comprimidos que venía tomando (1 ó 2 comprimidos al día antes de ir a
dormir) durante 5 días seguidos, y deje de tomarlos durante dos días seguidos. Repita esta pauta
(5 días con medicamento seguidos de dos días sin medicamento) mientras dure el tratamiento.
No se deben sobrepasar las dosis recomendadas. Los pacientes deben ser controlados de forma
regular, especialmente durante el tratamiento de mantenimiento, de modo que puedan detectarse con
prontitud los síntomas extrapiramidales (alteraciones del movimiento o de la coordinación) y
depresivos, y si aparecieran, suspender el medicamento. Si durante el tratamiento de mantenimiento
la eficacia del medicamento disminuyese, se suspenderá el tratamiento (para la duración del
tratamiento ver también Posología).
Un tratamiento con FLERUDIN dura como máximo 6 meses. Si lo interrumpe pero reaparecen sus
síntomas, deberá consultar con su médico, quien decidirá si debe iniciar de nuevo el tratamiento con
FLERUDIN.
Si toma más FLERUDIN 5 mg comprimidos del que debiera

Contacte con su médico si ha tomado demasiado FLERUDIN. Puede experimentar sedación, cansancio
o, con cantidades muy altas, agitación o taquicardia. Entretanto, se puede empezar el tratamiento de
estas alteraciones administrando carbón activado, que absorbe los medicamentos en el estómago.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Información al médico en caso de sobredosis

-

No hay un antídoto específico
-

Se debe llevar a cabo lavado gástrico dentro de la primera hora de la ingestión
-

Si se considera apropiado se debe administrar carbón activado, inducir el vómito o pautar
tratamiento que alivie los síntomas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FLERUDIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se definen utilizando el
siguiente convenio:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta uno de cada 1000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta uno de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Los efectos adversos
muy frecuentes
pueden incluir:
-

Aumento de peso.
Los efectos adversos
frecuentes
pueden incluir:
-

Congestión nasal o moqueo de nariz. -

Aumento de apetito-

Somnolencia
-

Estreñimiento, molestias en el estómago, náuseas. -

Dolor de los músculos
-

Períodos menstruales irregulares, dolor en las mamas
-

Fatiga

Los efectos adversos
poco frecuentes
pueden incluir:
-

Síntomas de depresión, dificultad a la hora conciliar el sueño, sentimiento de indiferencia,
ansiedad
-

Movimientos anormales de los músculos, desorientación, debilidad o calma inusual, sensación
anormal de hormigueo en brazos y piernas, intranquilidad o preocupación, zumbido en los
oídos, contracción involuntaria y prolongada de los músculos del cuello (tortícolis), debilidad
-

Percepción del latido cardíaco (palpitaciones)
-

Presión arterial baja (hipotensión)
-

Obstrucción intestinal, sequedad de boca, alteraciones del aparato digestivo
-

Sudoración excesiva
-

Calambres musculares, contracciones musculares
-

Flujo menstrual abundante y duradero, alteraciones menstruales (períodos menstruales
irregulares o ausentes), menstruación escasa o poco frecuente, aumento de las mamas, pérdida
del deseo sexual
-

Hinchazón por acumulación de líquidos en los tejidos, en las piernas y pies o en otras partes del
cuerpo, sensación de debilidad completa o falta de energía (astenia)

Los efectos adversos
de frecuencia no conocida
pueden incluir:
-

Incapacidad para quedarse quieto, movimientos lentos y retardados, movimiento de los
músculos rígidos como una rueda dentada, dificultad en el movimiento, movimiento tembloroso
involuntario, conjunto de síntomas conocido como síntomas extrapiramidales (SEP) que
generalmente incluyen movimientos involuntarios anormales de los músculos; síndrome o
enfermedad de Parkinson (enfermedad crónica y degenerativa que afecta a los nervios y que
provoca una incapacidad de movimiento progresiva ?parálisis?), sensación de sueño, temblor
-

Enrojecimiento o coloración rosa de la piel
-

Rigidez muscular
-

Secreción de fluido por los pezones


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FLERUDIN 5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Este medicamento puede guardarse durante un período de tiempo limitado. No utilice FLERUDIN
después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, incluso si ha sido almacenado
correctamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en > de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FLERUDIN 5 mg comprimidos

- Cada comprimido contiene como principio activo hidrocloruro de flunarizina equivalente a 5
miligramos de flunarizina base. - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, polisorbato 20,
celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Janssen-Cilag, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación:

Janssen-Cilag, S.p.A
Vía C. Janssen
04010 Borgo San Michele, Latina
Italia


Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/

Presentaciones:

FLERUDIN 5MG 30 COMPRIMIDOS

Envase:

COMPRIMIDO

Forma farmaceut.:

COMPRIMIDOS - FORMA ORAL LIBERACION INMEDIATA - Per Os (oral) - Comprimidos - Ingerir

Grupo:

COMPRIMIDOS

Unid. posológicas:30
Unid. contenido:C201
Precio:4,7 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:4,7 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:68,11MILIGRAMOS (MG) de LACTOSA
5MILIGRAMOS (MG) de FLUNARIZINA

FLERUDIN 5MG 60 COMPRIMIDOS

Envase:

COMPRIMIDO

Forma farmaceut.:

COMPRIMIDOS - FORMA ORAL LIBERACION INMEDIATA - Per Os (oral) - Comprimidos - Ingerir

Grupo:

COMPRIMIDOS

Unid. posológicas:60
Unid. contenido:C201
Precio:8,52 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:8,52 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:68,11MILIGRAMOS (MG) de LACTOSA
5MILIGRAMOS (MG) de FLUNARIZINA