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Prospecto y ficha técnica de CEFTRIAXONA LDP TORLAN
Ficha Técnica:
ICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG:
Cada vial contiene 500 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Además contiene 41,4 mg de sodio por vial. Una vez reconstituido con los 5 ml de disolvente contenidos en la ampolla de disolvente, la concentración
de la solución es 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG:
Cada vial contiene 1.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).

Además contiene 82,8 mg de sodio por vial. .Una vez reconstituido con los 10 ml de disolvente contenidos en la ampolla de disolvente, la
concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG
Cada vial contiene 2.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).

Además contiene 165,6 mg de sodio por vial. Una vez reconstituido, la concentración de la solución es 50 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)
por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
intravenosa
EFG
y CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable
intravenosa

EFG:
Polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa. Cada vial contiene un polvo de color casi blanco o amarillento. Cada ampolla de disolvente contiene un líquido transparente e incoloro.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG:
Polvo para solución para perfusión. Cada vial contiene un polvo de color casi blanco o amarillento.

4.
DATOS CLÍNICOS

4.1
Indicaciones terapéuticas


La ceftriaxona sódica está indicada en el tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos-

Septicemia
-

Meningitis bacteriana
-

Infecciones abdominales, tales como peritonitis e infecciones del tracto biliar
-

Infecciones osteoarticulares
-

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-

Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis)
-

Infecciones del tracto respiratorio
-

Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica)
-

Estadios II y III de la enfermedad de Lyme

Profilaxis de infecciones postoperatorias, en cirugía contaminada o potencialmente contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y cirugía colorrectal.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2

Posología y forma de administración

La dosis y pauta de administración utilizada es función de la edad y peso del paciente así como de la
gravedad de la infección.
- Adultos y niños mayores de 12 años:

La dosis usual es 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez
al día (cada 24 horas). En casos graves o en infecciones causadas por gérmenes moderadamente sensibles,
la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 4 g una sola vez al día.
Enfermedad gonocócica no complicada
Para el tratamiento de la enfermedad gonocócica (cepas productoras o no de penicilasa) se recomienda
una dosis IM única de 250 mg.
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme
Se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta un máximo de 2 gramos diarios una vez
al día durante 14 días.
Profilaxis perioperatoria
Una única dosis de 1-2 g, 30-90 minutos antes de la intervención. En cirugía colorrectal se debe asociar
otro antibiótico de espectro adecuado frente a anaerobios.
Terapia combinada:
En infecciones causadas por gérmenes gram-negativos puede ser necesaria la asociación con
aminoglucósidos, sobre todo si se trata de infecciones graves o con riesgo vital.
- Recién nacidos y niños menores de 12 años:



Recién nacidos (hasta 14 días): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una única dosis, sin que existan
diferencias entre los nacidos a término y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de
peso.
Lactantes y niños (desde 15 días a 12 años): dosis única diaria de 20-80 mg/kg de peso.
Niños con peso de 50 kg
?
: se usará la misma dosis del adulto.
Meningitis bacteriana en lactantes y niñosSe iniciará el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al día. Tan pronto como se
identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podría ajustar consecuentemente la dosis.
- Pacientes de edad avanzada:
No se requiere modificar las dosis recomendadas para los adultos siempre que no exista deterioro de la
función renal y/o hepática


Pacientes con alteración renal
En caso de pacientes con función renal alterada, no es preciso reducir la dosis siempre que la función
hepática permanezca norma. Sólo en casos de fracaso renal preterminal (aclaración de creatinina < 10
ml/min.), la dosis de ceftriaxona no deberá exceder de los 2 g diarios.
En caso de disfunción renal y hepática grave concomitante, la dosis de ceftriaxona no deberá exceder de
los 2 g diarios a no ser que se determinaran a intervalos regulares las concentraciones plasmáticas y se
ajustará la dosis en caso necesario.
En los enfermos dializados no es preciso administrar una dosis adicional suplementaria tras la sesión de
diálisis; en cualquier caso, se controlará la situación clínica del paciente por si fuesen necesarios ajustes
de la dosis.
Pacientes con alteración hepática
En caso de deterioro hepático, no es necesario reducir la dosis si la función renal está intacta. En caso de
disfunción renal y hepática grave concomitante, la dosis de ceftriaxona no deberá exceder de los 2 g
diarios a no se que se determinarán a intervalos regulares las concentraciones plasmáticas y se ajustará la
dosis en caso necesario.
Duración del tratamiento:
Varía con la gravedad de la enfermedad. En general, la administración de ceftriaxona se mantendrá
durante un mínimo de 48 a 72 horas tras la mejoría del cuadro clínico, o hasta obtener la erradicación
microbiológica.
Forma de administración. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intravenosa y CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg
intravenosa deben ser reconstituidas antes de su uso (ver sección 6.6).. Cada vial de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intravenosa se disolverá en 5 ml de agua estéril
para preparaciones inyectables, y CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intravenosa, en 10 ml de
agua estéril para preparaciones inyectables
La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta. Para vía. intravenosa. En la administración intravenosa se emplearán unos 2-4 minutos.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg intravenosa debe ser reconstituidas antes de su uso (ver
sección 6.6). La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta. Para administración mediante perfusión intravenosa. Se disuelve el vial de CEFTRIAXONA LDP
TORLAN 2.000 mg en 40 ml de una de las siguientes soluciones para perfusión, libres de calcio: cloruro
de sodio al 0,9%, cloruro de sodio al 0,45% + glucosa 2,5%, glucosa 5%, glucosa 10%, dextrano 6% en
glucosa 5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para preparaciones inyectables. La perfusión intravenosa debe administrarse durante 30 minutos.
4.3
ContraindicacionesCEFTRIAXONA LDP TORLAN, está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio
activo o alguno de los excipientes o a otras cefalosporinas. Así mismo, está contraindicado en pacientes
con hipersensibilidad inmediata o grave a las penicilinas o a cualquier otro antibiótico beta-lactámico.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN no debe ser administrada a neonatos con ictericia o hipoalbuminemia ni
a prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopatía hiperbilirrubinémica.

4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona debe investigarse la posible existencia de antecedentes de
hipersensibilidad a cefalosporinas y penicilinas. En enfermos hipersensibles a penicilinas debe tenerse en
cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad graves y en ocasiones fatales (anafilaxia) en pacientes
tratados con antibióticos beta-lactámicos. Si ocurriera una reacción alérgica se interrumpirá el tratamiento
con CEFTRIAXONA LDP TORLAN y se instaurará un tratamiento de soporte.
El uso de antibióticos, entre ellos la ceftriaxona, puede producir alteración en la flora normal del colon
con sobrecrecimiento de
Clostridium difficile
, cuya toxina puede desencadenar un cuadro de colitis
psedomembranosa que cursa con fiebre, dolor abdominal y diarrea que puede ser sanguinolenta. Su
aparición puede ocurrir durante el tratamiento o semanas después de finalizado el mismo. Los casos leves
responden normalmente a la supresión del tratamiento, pero los casos moderados a graves pueden precisar
además de un tratamiento de reposición hidroeléctrica y de un antibiótico efectivo frente a
C. difficile. Los anticolinérgicos y antiperistálticos pueden agravar el estado del paciente.
Como ocurre con los agentes antibacterianos, el uso prolongado de ceftriaxona puede dar lugar a
sobreinfecciones causadas por microorganismos resistentes.
La administración de dosis de ceftriaxona generalmente superiores a la recomendada, la duración del
tratamiento superior a 14 días, la presencia de deshidratación o de fallo renal pueden dar lugar a
precipitados de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar que en la ecografía puede ser interpretada como
una litiasis biliar y que, habitualmente suelen desaparecer una vez concluido el tratamiento o tras la
retirada el fármaco. En raras ocasiones se han asociado estos signos con síntomas. El médico deberá
considerar la conveniencia de suspender el tratamiento en los casos sintomáticos. Si sobrevienen
síntomas, se recomienda un tratamiento conservador no quirúrgico.
Estos precipitados biliares afectan más frecuentemente a los niños ya que estos reciben comparativamente
dosis superiores si éstas se ajustan en función de su peso corporal. Por ello, no se deben administrar dosis
superiores a 80 mg/kg de peso ya que el riesgo de precipitación biliar se ve incrementado.
En raras ocasiones se han descrito casos de pancreatitis en pacientes tratados con ceftriaxona, cuya posible
etiología es una obstrucción biliar. La mayoría de los pacientes presentaban de forma concomitante
factores de riesgo de estasis biliar y depósito de sedimentos biliares, tales como una intervención
quirúrgica previa, una enfermedad grave, o cuando habían recibido nutrición parenteral. Sin embargo, no
se puede descartar un efecto desencadenante o de contribución de la ceftriaxona a la precipitación biliar.
Entre los casos de precipitación de la ceftriaxona a nivel renal la mayoría de ellos se dan en niños mayores
de tres años tratados bien con dosis diarias elevadas (por ej. 80 mg/Kg/día), o con dosis totales
?
superiores a los 10 g, y que presentaban otros factores de riesgo (por ej. restricción de fluidos,confinamiento en cama, etc.). Este efecto puede ser sintomático o asintomático, puede conducir a
insuficiencia renal y es reversible al interrumpirse el tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN.
Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deberá controlarse regularmente el perfil
hematológico.

Interferencias con pruebas de laboratorio

En raros casos el test de Coombs puede dar falsos positivos en pacientes tratados con ceftriaxona. La
ceftriaxona, como otros antibióticos, puede dar falsos positivos en los test para galactosemia.
Asimismo, los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en orina pueden dar falsos
positivos. Por esta razón, durante la terapia con ceftriaxona la determinación de glucosa en orina debe
llevarse a cabo mediante métodos enzimáticos

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG
contiene 1,8 mmol (41,4 mg) de sodio por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de
pacientes con dietas pobres en sodio. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG
contiene 3,6 mmol (82,8 mg) de sodio por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de
pacientes con dietas pobres en sodio. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión intravenosa EFG contiene
7,2 mmol (165,6 mg) de sodio por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con
dietas pobres en sodio.
4.5
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No es aconsejable el uso concomitante de ceftriaxona con antibióticos bacteriostáticos, especialmente en
el caso de infecciones agudas.
Se ha observado
in vitro
un efecto antagonista con la combinación de ceftriaxona y cloranfenicol.
La administración simultánea de probenecid a dosis altas (1 ó 2 gramos diarios) puede inhibir la excreción
biliar de ceftriaxona. A diferencia de otras cefalosporinas, el probenecid no inhibe la secreción tubular de
ceftriaxona. La eficacia anticonceptiva de los anticonceptivos hormonales puede verse afectada por la administración
simultánea de ceftriaxona. Por tanto, se recomienda adoptar medidas adicionales durante el período de
tratamiento y en el mes siguiente.

4.6
Fertilidad, embarazo y lactancia

No se dispone de datos clínicos del uso de ceftriaxona en mujeres embarazadas expuestas. No existen
pruebas experimentales de efectos embriopáticos o teratogénicos en animales. Ceftriaxona deberá
utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios superan los posibles riesgos para el feto.
Dado que ceftriaxona se excreta en la leche materna, se usará con precaución en mujeres en período de
lactancia.
4.7
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinasLa influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante, aunque se debe tener
en cuenta que ocasionalmente se puede producir mareo.
4.8
Reacciones adversas

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de
frecuencia:

Muy frecuentes ( 1/10)
?
Frecuentes ( 1/100, <1/10)
?
Poco frecuentes ( 1/1.000, <1/100)
?
Raras ( 1/10.000, < 1/1.000)
?
Muy raras (<1/10.000, incluyendo informes aislados)

Infecciones e infestaciones
Raras:
Vulvovaginitis

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raros:
anemia (incluyendo anemia hemolítica), leucocitopenia, granulocitopenia, tombocitopenia y
eosinofilia. Muy raros:
trastornos de la coagulación, agranulocitosis (sobre todo tras 10 días de tratamiento o tras
dosis elevadas).
Trastornos del sistema inmunológico
Raros:
reacciones anafilácticas o anafilactoides, y urticaria.
Trastornos del sistema nervioso
Raros:
cefalea y mareo


Trastornos gastrointestinales
Frecuentes:
diarrea, náuseas, estomatitis y glositis
Muy raras:
colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares
Raros:
Precipitación sintomática de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar (ver sección 4.4) y aumento
de los enzimas hepáticos


Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes:
Exantema, dermatitis alérgica, rash, edema y eritema multiforme. Muy raros:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Lyell

Trastornos renales y urinarios
Raros:
oliguria, aumento de la creatinina sérica
Muy raros:
Precipitación renal de ceftriaxona sódica en pacientes pediátricos (ver sección 4.4). Hematuria.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Raros:
Fiebre y escalofríos. Pueden presentarse dolores transitorios en el lugar de la inyección intramuscular, siendo la más probable
que ocurra con dosis más elevadas.4.9
Sobredosis


La sobredosis con cefalosporinas por vía parenteral puede dar lugar a convulsiones así como a
alteraciones gastrointestinales. En caso de sobredosis se deberá suspender de inmediato la administración
del fármaco e iniciarse un tratamiento sintomático y de sostén. No existe antídoto específico y ceftriaxona
no se elimina por diálisis.

5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1
Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Cefalosporinas de tercera generación, código ATC: J01DD
. La ceftriaxona es una cefalosporina de amplio espectro y acción prolongada para uso parenteral. Su
actividad bactericida se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular.
Puntos de corte
Los puntos de corte de sensibilidad (µg/ml) que permiten distinguir entre microorganismos sensibles (S),
intermedios (I) y resistentes (R) son los siguientes (criterios NCCLS):


S
I
R
-

Enterobacteriaceae


?
8

16-32
?
64
-

Pseudomonas aeruginosa
,
?
8

16-32
?
64
-

Acinetobacter
spp. y otras no-
Enterobacteriaceae
-

Staphylococcus
spp.

?
8

16-32
?
64
-

Haemophilus
spp
. ?
2
-

Neisseria gonorrhoeae

?
0,25
-

Streptococcus pneumoniae

?
0,5
1

?
2
(causante de meningitis)
-

Streptococcus pneumoniae

?
1

2

?
4

(causante de cuadros no
meningíticos)
-

Streptococcus viridans

?
1

2

?
4

La prevalencia de resistencias puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies
seleccionadas y es conveniente disponer de información local sobre resistencias, especialmente cuando se
trata de infecciones graves. Deberá consultarse con un experto según se requiera cuando la prevalencia de
resistencias es tal que la utilidad del agente en al menos algunos tipos de infecciones sea cuestionable. La
información siguiente sólo proporciona una idea aproximada de la probabilidad que el microorganismo
sea sensible a ceftriaxona.
Especies

Sensibles

Gram-positivos aerobios
Staphylococcus
spp.coagulasa
negativo
Staphylococcus aureus*Streptococcus
spp. Streptococcus pyogenes*
Estreptococos del grupo B (incluido
S.agalactiae)

Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus viridans
Gram- negativos aerobios
Citrobacter
spp. Citrobacter diversus

Citrobacter freundii
Escherichia coli*
Haemophilus influenzae*
Haemophilus parainfluenzae*
Klebsiella
spp. Klebsiella pneumoniae
*
Klebsiella oxytoca
*
Moraxella catarrhalis
*
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae*
Neisseria meningitidis*
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris*
Providencia
spp. Salmonella
spp. Serratia
spp. Serratia marcescens
Shigella
spp. Borrelia burgdoferi

Intermedios

Aerobios gram-positivos
Staphylococcus epidermidis
*
Aerobios gram-negativos
Enterobacter
spp
. Enterobacter aerogenes*
Enterobacter cloacae*


Resistentes

Aerobios gram-positivos
Enterococcus

spp. Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus
spp.meticilín
resistentes
Staphylococcus aureus
meticilín
resistente
Aerobios gram-negativosAeromonas
spp
. Achromobacter
spp. Acinetobacter
spp. Alcaligenes
spp. Flavobacterium
spp. Pseudomonas
spp. Pseudomonas aeruginosa
Anaerobios
Bacteroides fragilis
Bacteroides
spp
Otros
Chlamydia
Mycobacteria
Mycoplama
Rickettsia
spp. *Se ha demostrado eficacia clínica para aislados sensibles en indicaciones clínicas aprobadas.
Resistencia

La ceftriaxona puede ser activa contra organismos productores de algunos tipos de beta-lactamasa, por
ejemplo TEM-1. Sin embargo, existen beta-lactamasas que hidrolizan cefalosporinas y que pueden
inactivar a la ceftriaxona como es el caso de las beta-lactamasas de espectro extendido presentes en
algunas especies como
Klebsiella
spp. y
Escherichia coli,
por lo que a pesar de su aparente sensibilidad
in vitro
, deben considerarse resistentes desde un punto de vista clínico. Así mismo, algunas cepas de
Enterobacter
spp.,
Citrobacter freundii Morganella
,
spp.,
Serratia
spp. y
Providencia
spp. producen
cefalosporinasas cromosómicas inducibles, tipo AmpC. La inducción o desrepresión estable de estas beta-
lactamasas cromosómicas antes o durante la exposición a cefalosporinas produce resistencia frente a todas
las cefalosporinas.
Ceftriaxona no es activa contra la mayoría de bacterias que presentan proteínas de unión a penicilinas con
una afinidad reducida por los fármacos beta-lactámicos, como es el caso de
Streptococcus pneumoniae

resistente a penicilina. La resistencia también puede deberse a impermeabilidad bacteriana o la presencia
de bombas de eflujo. En el mismo microorganismo puede hallarse presente más de una de estas cuatro
formas de resistencia.
5.2
Propiedades farmacocinéticas

La ceftriaxona presenta una farmacocinética no lineal dosis-dependiente para todos los parámetros
farmacocinéticas básicos, con excepción de la semivida de eliminación.
Absorción:
la concentración plasmática máxima tras una dosis única intramuscular de 1 g es alrededor de
81 mg/l y se alcanza en 2-3 horas tras su administración. El área bajo la curva ?concentración en plasma
tiempo?, tras la administración intramuscular, es equivalente a la administración intravenosa de una dosis
equivalente, indicando que la biodisponibilidad de la ceftriaxona administrada intramuscular es del 100%.
Distribución:
El volumen de distribución de la ceftriaxona es de 7-12 L distribuyéndose a numerosos
tejidos y fluidos corporales. Tras una dosis de 1-2 g intravenosa se pueden encontrar concentraciones
superiores a la concentración mínima inhibitoria para la mayoría de los patógenos responsables de
infecciones en más de 60 tejidos y fluidos corporales, incluyendo pulmón, corazón, tractos biliar y
hepático, amígdala, oído medio y mucosa nasal, hueso y fluidos cerebroespinal, pleural prostático y
sinovial.Ceftriaxona penetra en las meninges inflamadas de recién nacidos, lactantes y niños. Las concentraciones
de ceftriaxona en LCR son > 1,4 mg/l, 24 horas después de la administración de ceftriaxona por vía
intravenosa en dosis de 50-100 mg/Kg (recién nacidos y lactantes respectivamente). La concentración
máxima en LCR se alcanza a las 4 horas tras la inyección intravenosa, obteniéndose un valor medio de 18
mg/l. En la meningitis bacteriana, la difusión media en el LCR es del 17% con respecto a la concentración
plasmática, mientras que es del 4% en pacientes con meningitis aséptica.
En los pacientes adultos con meningitis la inyección de 50 mg/Kg permite, entre las 2 y 24 horas,
alcanzar concentraciones en LCR varias veces superiores a las concentraciones inhibitorias mínimas
necesarias para la mayoría de los gérmenes causantes de meningitis.
Ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna a bajas concentraciones.
Unión a proteínas:
ceftriaxona se une a la albúmina plasmática de forma reversible y dicha unión decrece
con el aumento de concentración. Así una unión del 95% a concentraciones plasmáticas < 100 mg/l llega
al 85% a la concentración de 300 mg/l. Debido al menor contenido de albúmina en el líquido intersticial,
la proporción de ceftriaxona libre en éste es mayor que en plasma.
Metabolismo:
ceftriaxona no se metaboliza sistemáticamente, únicamente la flora intestinal la transforma
en metabolitos inactivos.
Eliminación:
el aclaramiento plasmático total es de 10-22 ml/min. El 50-60% de ceftriaxona se excreta
inalterada en la orina en tanto que el 40-50% es excretada por la bilis, también en forma inalterada. La vida media de eliminación en los adultos es de aproximadamente 8 horas.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
:

En los neonatos la cantidad excretada por la orina alcanza alrededor del 70% de la dosis. En lactantes menores de 8 días y en pacientes de edad avanzada mayores de 75 años, la media de
semivida de eliminación es, generalmente, 2 a 3 veces la del grupo de adultos jóvenes. En pacientes con disfunción renal o hepática, la farmacocinética de ceftriaxona se altera sólo
mínimamente y la vida media de eliminación aumenta de forma muy ligera; si sólo la función renal está
alterada, aumenta la eliminación por bilis y, si la alterada es sólo la función hepática, aumenta entonces la
eliminación renal (ver sección 4.2).
5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

La administración repetida en animales reveló la formación de cálculos en la vesícula biliar de perros y,
en menor grado, de monos. La ceftriaxona no tuvo efectos sobre los parámetros para la reproducción, no encontrándose actividad
mutagénica.

6.
DATOS FARMACÉUTICOS

6.1
Lista de excipientes


CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg y 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable
intravenosa: Cada ampolla de disolvente contiene agua para preparaciones inyectables.6.2 Incompatibilidades

CEFTRIAXONA LDP TORLAN no debe ser añadida a soluciones que contengan calcio como, por
ejemplo, las soluciones de Hartman o Ringer.
La ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol, y aminoglucósidos.
6.3
Período de validez

3 años. Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad química y física durante 3 horas a 25 ºC y durante
24 horas en nevera (2ºC-8 ºC).
6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
6.5 Naturaleza y contenido del envase

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg.polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG. Se presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula flip-off, con 500
mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) y una ampolla de disolvente de vidrio con 5ml de agua para
preparaciones inyectables. Envase de 1 vial + 1 ampolla. Envase de 100 viales + 100 ampollas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG. Se presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula flip-off, con 1.000
mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) y una ampolla de disolvente de vidrio con 10 ml de agua
para preparaciones inyectables. Envase de 1 vial + 1 ampolla. Envase de 100 viales + 100 ampollas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión intravenosa EFG. Se
presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula flip-off, con 2.000 mg
de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Envase de 1 vial. Envase de 50 viales.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intravenosa, CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg
intravenosa y CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg deben ser reconstituidas antes de su uso. Para un solo uso. Desechar la solución sobrante

La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta. Durante la conservación de
soluciones ya preparadas, se puede producir un aumento de la intensidad del color sin afectar a la
potencia del fármaco.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg y 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable
intravenosa
Para inyección intravenosa: Reconstituir cada vial de CEFTRIAXONA LDP TORLAN intravenosa con
su ampolla de disolvente correspondiente.
Para la administración intramuscular se disuelve el contenido del vial de CEFTRIAXONA LDP
TORLAN 500 mg intravenosa en 5 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (5 ml de agua parapreparaciones inyectables) y el contenido del vial de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg
intravenosa en 10 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (10 ml de agua para preparaciones
inyectables). (Existen otras presentaciones en el mercado con lidocaína en la ampolla de disolvente para
aumentar la tolerancia local)

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo y disolvente para perfusión
Para perfusión intravenosa: el vial de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución
para perfusión EFG se disolverá en 40 ml de una de las siguientes soluciones para perfusión, libres de
calcio: cloruro de sodio al 0,9%, cloruro de sodio 0,45% + glucosa 2,5%, glucosa 5%, glucosa 10%,
dextrano 6% en glucosa 5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para
preparaciones inyectables. Una vez reconstituida con los 40 ml de cualquiera de los disolventes indicados
arriba, la concentración de la solución es de 50 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml. La
perfusión intravenosa debe administrarse al menos durante 30 minutos.
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o turbidez. Si se observan
partículas extrañas se desechará la solución.
La dosis y pauta de administración utilizada es en función de la edad y peso del paciente así como la
gravedad de la infección

La solución no debe mezclarse con soluciones conteniendo otros antibióticos o en otras soluciones
diferentes de las arriba señaladas.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

7.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LDP-Laboratorios Torlan, S.A. Ctra. Barcelona 135-B
08209-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA


8.
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg.polvo y disolvente para solución inyectable EFG
63.251
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG
63.250
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG
63.254


9.
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización:
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG: 13/07/2000
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG:13/07/2000
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG: 14/07/2000

Fecha de la última renovación de la autorización: 23/08/201010. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Febrero/2011
Prospecto:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG
Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. -
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
:
1. Qué es CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG y para
qué se utiliza. 2. Antes de usar CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG. 3. Cómo usar CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión
EFG. 6.
Información adicional. 1. QUÉ ES CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas.
CEFTRIAXONA LDP TORLAN está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por
microorganismos sensibles a la ceftriaxona, tales como: septicemia (infección causada por el paso de
bacterias patógenas a la sangre), meningitis bacteriana, infecciones abdominales (como peritonitis e
infecciones del tracto biliar), infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la
piel y tejidos blandos, infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infección en el riñón),
infecciones respiratorias, infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonocócica) y las fases II y III de
la enfermedad de Lyme (infección causada por picadura de garrapata). CEFTRIAXONA LDP TORLAN también está indicado para prevenir infecciones antes o después de una
operación quirúrgica.
2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para
perfusión EFG
No use CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro
antibiótico de los llamados
?
-lactámicos o a cualquiera de los demás componentes de
CEFTRIAXONA LDP TORLAN. - en recién nacidos con ictericia (coloración de la piel amarilla por exceso de bilirrubina) o
hipoalbuminemia (déficit de una proteína de la sangre llamada albúmina), ni en bebés prematuros
debido al riesgo de desarrollar encefalopatía hiperbilirrubinémica (una enfermedad que puede causar
lesiones cerebrales por acumulación de bilirrubina y ser mortal). Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg
- Si ha tenido alguna reacción alérgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias
graves o asma, ya que ceftriaxona podría ocasionarle reacciones alérgicas que, en ocasiones podrían
ser fatales (anafilaxia). Si esto le ocurre póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda a
un hospital más cercano. - Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o después del uso de este medicamento, puede sersuspenderá la administración de ceftriaxona e instaurará un tratamiento adecuado. Informe a su
médico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis. - Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer otras infecciones
(sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o
cándidas. - Cuando siga tratamientos prolongados el médico deberá hacerle análisis de sangre periódicos. - Si, debido a la sedimentación de ceftriaxona cálcica, aparecen signos y síntomas de enfermedad de la
vesícula biliar, acompañados de alteraciones en las ecografías de la vesícula biliar. El riesgo de estas
alteraciones puede aumentar en tratamientos de más de 14 días, en pacientes con fallo renal,
deshidratación o nutrición parenteral total, así como en niños muy pequeños. En caso de producirse
deberá suspenderse la medicación con ceftriaxona. - Antes de iniciar el tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN, si padece enfermedad grave del
hígado o del riñón porque puede necesitar un ajuste de la dosis o si tiene riesgo de desarrollar
pancreatitis (inflamación del páncreas). - Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas
que utilizan alérgenos, etc...) comunique al médico que está usando este medicamento ya que puede
alterar los resultados. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Su médico tendrá especial cuidado durante el uso simultáneo de ceftriaxona con:
- Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota)
- Otros antibióticos (medicamentos utilizados para las infecciones). - Anticonceptivos hormonales. Se recomienda adoptar medidas adicionales durante el periodo de
tratamiento y en el mes siguiente. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico antes de usar este medicamento y él
decidirá la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado que el uso de CEFTRIAXONA LDP TORLAN pueda afectar a su capacidad para
conducir vehículos o manejar herramientas o máquinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente
CEFTRIAXONA LDP TORLAN puede producir mareos. Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA LDP TORLAN
2.000 mg

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 165,6 mg
(7,2 mmoles) de sodio por dosis.
3 CÓMO USAR CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión
. EFG
Ceftriaxona es administrada por vía intravenosa. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con CEFTRIAXONA LDP
TORLAN, su médico le prescribirá la dosis más adecuada y la duración del tratamiento. No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de CEFTRIAXONA LDP TORLAN
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. CEFTRIAXONA LDP
TORLAN se administra mediante infusión intravenosa. Seguirá recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 días después de haberse recuperado de su
enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos días después de su operación quirúrgica. Su médico le indicará cuándo tiene que interrumpir el tratamiento. No lo prolongue por su cuenta.Adultos y niños mayores de 12 años:
1 a 2 g de ceftriaxona cada 24 horas, lo que significa 1-2 g/ día; en
casos graves puede elevarse la dosis a 4 g/ día. Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años:
Se aconseja administrar las siguientes dosis, una
sola vez al día: en recién nacidos (hasta de 14 días), de 20 a 50 mg/ Kg de peso; no sobrepasar esa dosis. En lactantes y niños (desde 15 días a 12 años), una dosis diaria de 20-80 mg/ Kg de peso. Para niños de
50 Kg o más se debe administrar en infusión durante por lo menos 30 minutos. La duración de la terapia
varía con el curso de la enfermedad. Como en antibioterapia en general, la administración de ceftriaxona
se proseguirá durante un mínimo de 48 a 72 horas tras la desaparición de la fiebre o después de obtener la
evidencia de la erradicación de las bacterias. Pacientes de edad avanzada:
En el caso de pacientes de edad avanzada, no se requiere modificar las
dosis recomendadas para adultos. Tratamiento de meningitis bacteriana (lactantes y niños):
Se empieza con dosis de 100 mg/ Kg (no
exceder de 4 g) una vez al día. Tan pronto como se identifique el microorganismo causal y se determine
su sensibilidad, se podrá reducir la dosis. Enfermedad gonocócica:
Para el tratamiento de gonorrea, se recomienda una dosis intramuscular única
de 250 mg. Profilaxis perioperatoria:
de 1 a 2 viales (de 1 a 2 g de ceftriaxona) administrados 30- 90 minutos antes
de la intervención. Pacientes con alteración renal o hepática:
En caso de pacientes con función renal alterada, no es
preciso reducir la dosis de CEFTRIAXONA LDP TORLAN, siempre que la función hepática permanezca
normal. Sólo en casos de fracaso renal preterminal (aclaración de creatinina inferior a 10 ml/ min) la dosis
no debe exceder de 2 g diarios. Tratamiento de enfermos bajo diálisis:
no es preciso una dosis adicional suplementaria tras la diálisis,
sin embargo, se monitorizarán las concentraciones séricas para determinar si son necesarios ajustes de
dosis, ya que la tasa de eliminación en estos pacientes puede hallarse reducida. Si usa más CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg del que debiera
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad utilizada. Si olvidó usar CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg
No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy
importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CEFTRIAXONA LDP TORLAN puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Infecciones e infestaciones
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino
causadas por bacterias). Trastornos de la sangre y del sistema linfático
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): anemia (disminución de la concentración de
hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminución del número de leucocitos en sangre),
granulocitopenia (disminución de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminución
del número de plaquetas en sangre), y eosinofilia (aumento de un determinado grupo de glóbulos
blancos).- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): trastornos de la coagulación, agranulocitosis
(disminución o ausencia de glóbulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 días de tratamiento o tras
dosis elevadas. Trastornos del sistema inmunológico
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): reacciones anafilácticas (alérgicas) o anafilactoides y
urticaria (picor generalizado en la piel). Trastornos del sistema nervioso
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): cefalea (dolor de cabeza) y mareos. Trastornos gastrointestinales
- Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): diarreas, náuseas, estomatitis (inflamación de la
mucosa de la boca) y glositis (inflamación de la lengua). - Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y
graves causadas por una sobreinfección por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): precipitación sintomática de ceftriaxona cálcica en la
vesícula biliar y aumento de los enzimas hepáticos (parámetros que se detectan en los análisis de
sangre). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
- Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): exantema (erupción cutánea), dermatitis
alérgica (inflamación de la piel), rash (exantema), edema (acumulación de líquido en los tejidos) y
eritema multiforme. - Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): síndrome de Steven-Johnson, necrolisis
epidérmica tóxica o síndrome de Lyell (destrucción de la piel con desprendimiento epitelial que se
inicia con la formación de ampollas pero sin inflamación). Trastornos renales y urinarios
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): oliguria (disminución de la producción de orina),
aumento de la creatinina sérica (parámetro que se detecta en los análisis de sangre). - Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): precipitación renal de ceftriaxona sódica en
pacientes pediátricos, hematuria (presencia de sangre en orina). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): fiebre y escalofríos, flebitis (inflamación de las venas)
que puede ser aún menos frecuente si se aplica mediante una inyección lenta durante un periodo de 2-4
minutos).
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para
perfusión EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Una vez reconstituida, la solución es estable durante 3 horas a 25 ºC y durante 24 horas en nevera (2-
8ºC). No utilice CEFTRIAXONA LDP TORLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de ?CAD?. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice CEFTRIAXONA LDP TORLAN si observa partículas o turbidez. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medioambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión
EFGEl principio activo es ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Cada vial contiene 2.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Aspecto del producto y contenido del envase
CEFTRIAXONA LDP TORLAN se presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado
con una cápsula flip-off, y en envase de 50 viales. Otras presentaciones
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intravenosa: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 5 ml de agua
para preparaciones inyectables. Envase de 100 viales + 100 ampollas. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg intramuscular: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 2 ml de
solución de hidrocloruro de lidocaína (20mg/2ml). Envase de 100 viales + 100 ampollas. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intravenosa: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 10 ml de agua
para preparaciones inyectables. Envase de 100 viales + 100 ampollas. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg intravenosa: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 5 ml de agua
para preparaciones inyectables. Envase de 100 viales + 100 ampollas. CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1.000 mg intramuscular: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de 3,5 ml de
solución de hidrocloruro de lidocaína (35mg/3,5ml). Envase de 100 viales + 100 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LDP-Laboratorios Torlan, S.A. Ctra. Barcelona 135 B
08209-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en


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Advertencia: Emplear exclusivamente por un profesional sanitario
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2.000 mg debe ser reconstituida antes de su uso. La solución
reconstituida es para un solo uso. Desechar la solución sobrante. La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta. Durante la conservación de
soluciones ya preparadas, se puede producir un aumento de la intensidad del color sin afectar a la
potencia del fármaco. Cómo preparar este medicamento

Para la administración mediante perfusión intravenosa se disuelve el vial de CEFTRIAXONA LDP
TORLAN 2.000 mg polvo para solución para perfusión EFG en 40 ml de una de las siguientes soluciones
para infusión, libres de calcio: cloruro de sodio al 0,9%, cloruro de sodio al 0,45% + glucosa 2,5%,
glucosa 5%, glucosa 10%, dextrano 6% en glucosa 5%, infusiones de almidón hidroxietlilado al 6-10% o
agua estéril para preparaciones inyectables. La perfusión intravenosa debe administrarse durante 30
minutos.
Una vez reconstituido con los 40 ml de disolvente, la concentración de la solución es de 50 mg de
ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml. Debe examinarse la solución antes de administrarla mediante infusión intravenosa por si presentase
partículas o turbidez. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución. La dosis y pauta de administración utilizada es en función de la edad y peso del paciente así como la
gravedad de la infección. La solución no debe mezclarse con soluciones conteniendo otros antibióticos o en otras soluciones
diferentes de las arriba señaladas.

Presentaciones:

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2G IV 1 INYECTABLE EFG

Envase:

VIAL PARA INYECCION

Forma farmaceut.:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION - INYECTABLE PERFUSION - Parenteral - Perfusión - Solución

Grupo:

INYECTABLES PERFUSION

Unid. posológicas:1
Unid. contenido:C102
Precio:15,36 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:15,36 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:2000MILIGRAMOS (MG) de CEFTRIAXONA DISODIO

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2G IV 50 INYECTABLES EFG

Envase:

VIAL PARA INYECCION

Forma farmaceut.:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION - INYECTABLE PERFUSION - Parenteral - Perfusión - Solución

Grupo:

INYECTABLES PERFUSION

Unid. posológicas:50
Unid. contenido:C102
Precio:573,4 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:573,4 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:2000MILIGRAMOS (MG) de CEFTRIAXONA DISODIO