Fármacos, medicamentos, prospectos.
Prospecto y ficha técnica de ACABEL RAPID

Prospecto y ficha técnica de ACABEL RAPID

Laboratorio:

ANDROMACO S.A.

Principio Activo:

LORNOXICAM

Grupo terapeutico:

ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS SOLOS

Genérico:No
Presentaciones:
Ficha Técnica:
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película


2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3.
FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, redondo y biconvexo, de color blanco a amarillento.

4.
DATOS CLÍNICOS

4.1

Indicaciones terapéuticas

Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado

4.2

Posología y forma de administración

La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de cada individuo al tratamiento.
Dolor agudo
8-16 mg de lornoxicam, administrados en dosis de 8 mg. El primer día de tratamiento se puede
administrar una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg más 12 horas más tarde. Después del primer día
de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
Los comprimidos recubiertos con película de Acabel Rapid están indicados para la administración por vía
oral y deben ingerirse con líquido en cantidad suficiente.
Información adicional relacionada con sectores especiales de la población

Población pediátrica
Lornoxicam no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Ancianos
No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años de edad, a no ser que exista
disfunción renal o hepática. Lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los pacientes de este
grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales (ver sección 4.4).
Insuficiencia renal
En el caso de los pacientes con insuficiencia renal, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis deInsuficiencia hepática
En el caso de los pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de
Acabel Rapid a una vez al día.
Los efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
4.3

Contraindicaciones

-

Hipersensibilidad al lornoxicam o a alguno de los excipientes
-

Trombocitopenia
-

Hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros AINEs, incluido el
ácido acetilsalicílico
-

Insuficiencia cardiaca aguda
-

Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias
-

Historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base
de AINEs
-

Hemorragia/úlcera péptica recurrente activa o previa (dos o más episodios claros de hemorragia o
ulceración demostrados)
-

Insuficiencia hepática aguda
-

Insuficiencia renal aguda (creatinina sérica >700 mol/l)
?
-

Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6)

4.4

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si se han diagnosticado los trastornos siguientes, debe administrarse lornoxicam únicamente después de
haber sopesado detenidamente los riesgos y las ventajas:

-

Insuficiencia renal: lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de los pacientes con
insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 mol/l) a moderada (creatinina sérica 300-700
?
?
mol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben
mantener el flujo de sangre renal. El tratamiento con lornoxicam debe interrumpirse si la función
renal se deteriora durante el mismo. -

Las funciones renales deben ser controladas en pacientes que se sometan a una intervención
quirúrgica importante, padezcan insuficiencia cardiaca, sean tratados con diuréticos, o estén
recibiendo un tratamiento concomitante a base de fármacos que se sospecha o se sabe que pueden
provocar daños a los riñones. -

Pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre: se recomienda realizar un seguimiento
clínico cuidadoso y realizar análisis de laboratorio (p. ej. tiempo de tromboplastina parcial
activada). -

Insuficiencia hepática (p.ej. cirrosis hepática): debe plantearse la posibilidad de realizar un
seguimiento clínico y análisis de laboratorio a intervalos regulares en el caso de pacientes con
insuficiencia hepática, ya que puede producirse una acumulación de lornoxicam (incremento en
AUC) después del tratamiento con dosis diarias de 12-16 mg. Por lo demás, la insuficiencia
hepática no parece afectar a los parámetros farmacocinéticos del lornoxicam en comparación con
sujetos sanos. -

Tratamiento a largo plazo (superior a 3 meses): se recomienda realizar análisis de laboratorio con
regularidad para evaluar la hematología (hemoglobina), las funciones renales (creatinina) y las
enzimas hepáticas. -

Pacientes de más de 65 años de edad: se recomienda controlar la función renal y la funciónhepática. Se aconseja actuar con precaución en el caso de pacientes ancianos que hayan sido
intervenidos quirúrgicamente.
Se debe evitar el uso concomitante de lornoxicam con AINEs, incluidos inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2.
Los efectos no deseados pueden minimizarse con la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y riesgos GI y cardiovasculares a continuación).
Perforación, úlcera y hemorragia gastrointestinal: con todos los AINEs se ha notificado perforación,
úlcera o hemorragia GI (pudiendo éstas ser mortales) en cualquier punto del tratamiento, con o sin
síntomas de advertencia o historial anterior de trastornos GI graves.
El riesgo de perforación, úlcera o hemorragia GI es superior cuanto mayores son las dosis de AINEs en
pacientes con historial de úlcera, sobre todo si hubo complicaciones por hemorragia o perforación (ver
sección 4.3), y en los pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben empezar el tratamiento tomando
la menor dosis posible. En el caso de estos pacientes, debe plantearse la posibilidad de un tratamiento
combinado con agentes protectores (p. ej. inhibidores de la bomba de protones o misoprostol), al igual
que en el caso de los pacientes que requieran una dosis pequeña concomitante de ácido acetilsalicílico u
otras sustancias activas que puedan incrementar el riesgo gastrointestinal (ver más adelante y ver sección
4.5). Se recomienda realizar controles clínicos a intervalos regulares.
Los pacientes con historial de toxicidad GI, sobre todo si son de edad avanzada, deben informar de
cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia GI), sobre todo en las primeras etapas
del tratamiento. Se recomienda precaución en el caso de los pacientes que estén tomando medicamentos concomitantes
que puedan incrementar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticoesteroides orales, anticoagulantes
como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como
el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5).
Si se produce una úlcera o una hemorragia GI en pacientes que estén tomando lornoxicam, debe
suspenderse el tratamiento.
Los AINEs deben administrarse con cuidado a los pacientes con un historial de enfermedad
gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que pueden empeorar su estado (ver sección
4.8).
Las personas de edad avanzada presentan reacciones adversas a los AINEs con mayor frecuencia, sobre
todo hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden resultar mortales (ver sección 4.3).
Se debe proceder con precaución en el caso de los pacientes con historial de hipertensión y/o insuficiencia
cardiaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
Es preciso realizar el seguimiento y asesoramiento adecuados para aquellos pacientes con un historial de
hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva de leve a moderada, ya que se ha notificado retención
de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
Los datos obtenidos en ensayos clínicos y estudios epidemiológicos sugieren que el uso de algunos
AINEs (concretamente, a dosis elevadas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado a un
pequeño aumento del riesgo de casos de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o
apoplejía). No hay datos suficientes como para excluir dicho riesgo en el caso de lornoxicam.El tratamiento con lornoxicam en pacientes con hipertensión incontrolada, insuficiencia cardiaca
congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad
cerebrovascular debe realizarse sólo tras considerar el caso cuidadosamente. Una consideración similar
debe realizarse antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de
enfermedades cardiovasculares (p. ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).
El tratamiento concomitante con AINEs y heparina cuando se ha aplicado anestesia espinal o epidural
incrementa el riesgo de hematoma espinal/epidural (ver sección 4.5).
En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas agudas, algunas de las cuales pueden
resultar mortales, en relación con el uso de AINEs, entre ellas dermatitis exfoliativa, síndrome de
Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8). Los pacientes parecen correr mayor
riesgo de padecer estas reacciones al comienzo del tratamiento. La reacción aparece en la mayoría de los
casos durante el primer mes de tratamiento. Lornoxicam debe dejar de administrarse en cuanto aparezcan
erupciones cutáneas, lesiones mucosas o cualquier otro indicio de hipersensibilidad.
Se requiere precaución si se administra a pacientes que sufren de, o tienen una historia previa de, asma
bronquial ya que se ha notificado que los AINEs pueden precipitar el broncoespasmo en estos pacientes.
En pacientes con lupus eritomatoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo puede haber
un incremento del riesgo de meningitis aséptica.
Lornoxicam reduce la agregación plaquetaria y prolonga la duración de la hemorragia, por lo que se debe
tener especial cuidado cuando se administra a pacientes con una mayor tendencia a sufrir hemorragias.
El tratamiento concomitante con AINEs y tacrolimus puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad
debido a la reducción de la síntesis de la prostaciclina en el riñón. Por lo tanto, es preciso controlar
atentamente la función renal en los pacientes que sigan un tratamiento combinado de dichos fármacos.
Al igual que ocurre con la mayoría de los AINEs, se han notificado incrementos ocasionales del nivel de
transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros de la función hepática, y también incrementos
de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, además de otras anomalías en los análisis de
laboratorio. Si alguna de estas anomalías resulta ser importante o persistente, debe suspenderse la
administración de lornoxicam y se deben realizar los análisis apropiados.
El uso de lornoxicam, como el de cualquier fármaco conocido para la inhibición de la síntesis de la
ciclooxigenasa/prostaglandina, puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras
intentan concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un
estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con lornoxicam.
Excepcionalmente, el origen de las complicaciones infecciosas de la piel y tejidos blandos de intensidad
grave puede ser la varicela. Hasta la fecha, no puede descartarse el papel de los AINEs en el empeoramiento de estas infecciones. Por
tanto, se aconseja evitar el uso de lornoxicam en caso de varicela.
4.5

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La administración concomitante de lornoxicam y
-

Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam (no se ha demostrado
que haya interacción entre lornoxicam y ranitidina, ni entre lornoxicam y los antiácidos).-

Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina
(ver sección 4.4). Se debe controlar con atención la RNI. -

Fenprocumon: el efecto del tratamiento con fenprocumon disminuye. -

Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran
en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural (ver sección 4.4). -

Inhibidores ECA: el efecto antihipertensor del inhibidor de la ECA puede disminuir. -

Diuréticos: disminución del efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa, los
diuréticos tiazídicos y los diuréticos ahorradores de potasio.
-

Bloqueantes beta adrenérgicos: la eficacia antihipertensora disminuye. -

Bloqueantes de receptores de Angiotensina II: la eficacia antihipertensora disminuye. -

Digoxina: reducción de la eliminación renal de la digoxina. -

Corticoesteroides: mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal (ver sección 4.4). -

Antibióticos quinolónicos: mayor riesgo de crisis. -

Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). -

Otros AINEs: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. -

Metotrexato: incremento de las concentraciones séricas de metotrexato. Puede aumentar la
toxicidad. Si es necesario el tratamiento concomitante, deben realizarse controles exhaustivos. -

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia
gastrointestinal (ver sección 4.4).
-

Litio: los AINEs inhiben la eliminación renal del litio, por lo que la concentración sérica del litio
puede superar los límites de toxicidad. Por eso es preciso supervisar los niveles de litio sérico,
sobre todo al iniciar, corregir y suspender el tratamiento. -

Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina. La nefrotoxicididad de la
ciclosporina puede verse aumentada por mediación de la prostaglandina renal. Durante el
tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal. -

Sulfonilureas: (ej. glibenclamida) mayor riesgo de hipoglucemia. -

Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: lornoxicam (al igual que otros
AINEs que dependen del citocromo P450 2C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e
inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9 (ver sección 5.2 Biotransformación). -

Tacrolimus: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis de la
prostaciclina en el riñón. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal
(ver sección 4.4). -

Pemetrexed: los AINEs pueden reducir el aclaramiento renal del pemetrexed provocando un
incremento de la toxicidad renal y gastrointestinal, y mielosupresión.
Acabel Rapid comprimidos recubiertos con película muestra un retraso en la absorción de lornoxicam
cuando se administra con comida. Por lo tanto, Acabel Rapid comprimidos recubiertos con película no
debe administrarse con comida cuando se requiera una rápida eficacia al inicio (alivio del dolor).

Los alimentos pueden reducir la absorción en un 20% aproximadamente, y aumentar el T
max.
4.6

Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

Lornoxicam está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y no debe utilizarse durante el primer
ni el segundo trimestre de embarazo, ni tampoco durante el parto, ya que no se dispone de datos clínicos
sobre embarazos de riesgo.
No existen datos suficientes sobre la utilización de lornoxicam en mujeres embarazadas. Los estudios en
animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar adversamente al embarazo y/o desarrollo del
embrión/feto. Los datos obtenidos mediante estudios epidemiológicos sugieren que existe un mayor
riesgo de aborto y malformación cardiaca cuando se utiliza un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas
en el inicio del embarazo. Se cree que el riesgo aumenta a medida que lo hacen la dosis y la duración del
tratamiento. Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de
la síntesis de prostaglandinas da lugar a un incremento en la pérdida pre y postimplantación y mortalidad
embriofetal. Durante el primer y el segundo trimestre de embarazo, no se deben administrar inhibidores
de la síntesis de prostaglandinas, salvo cuando sea claramente necesario.
Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante el tercer trimestre de embarazo
pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión
pulmonar) y a una disfunción renal que puede degenerar en insuficiencia renal y, como consecuencia, en
una menor cantidad de líquido amniótico. Al final del embarazo, los inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas pueden exponer a la madre y al feto a una hemorragia más prolongada e inhibir las
contracciones uterinas, lo que puede retrasar o alargar el parto. En consecuencia, el uso de lornoxicam
está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3).
Lactancia

No existen datos suficientes sobre la excreción de lornoxicam en la leche materna. Lornoxicam se excreta
en la leche de ratas lactantes en concentraciones relativamente altas. En consecuencia, no debe utilizarse
lornoxicam en el caso de mujeres en periodo de lactancia.
4.7

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Los pacientes que se mareen y/o padezcan somnolencia durante el tratamiento con lornoxicam deben
abstenerse de conducir o utilizar máquinas.
4.8

Reacciones adversas

Las reacciones adversas de los AINEs observadas con más frecuencia son de tipo gastrointestinal. Tras la
administración de AINEs se han dado casos de úlcera péptica, perforación o hemorragia GI, en algunos
casos mortales, concretamente en personas ancianas (ver sección 4.4). También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor
abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn
(ver sección 4.4). También se han dado casos de gastritis, pero con menor frecuencia.
Aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con lornoxicam puede experimentar reacciones
adversas. Entre las reacciones adversas más frecuentes del lornoxicam se incluyen náuseas, dispepsia,
indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea. Estos síntomas se han presentado de forma general en
menos del 10% de los pacientes, de acuerdo con los estudios realizados.
Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca asociadas al tratamiento con AINEs.
Los datos obtenidos en ensayos clínicos y estudios epidemiológicos sugieren que el uso de algunos
AINEs (concretamente, a dosis elevadas y en tratamientos a largo plazo) pueden estar asociados a un
aumento del riesgo de casos de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o apoplejía) (ver
sección 4.4).
Excepcionalmente, aparición de complicaciones infecciosas de la piel y tejidos blandos de intensidad
grave durante la varicela.A continuación se detallan los efectos adversos que se han dado en general en más del 0,05% de un total
de 6.417 pacientes en ensayos en las fases clínicas II, III y IV.
Muy frecuentes ( 1/10); Frecuentes ( 1/100, <1/10); Poco frecuentes ( 1/1.000, <1/100); Raros
?
?
?
( 1/10.000, <1/1.000); Muy raros (<1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los
?
datos disponibles).
Infecciones e infestaciones
Raros: faringitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raros: anemia, trombocitopenia, leucopenia, hemorragia prolongada. Muy raros: equimosis. Se ha descrito que los AINEs pueden causar alteraciones hematológicas
potencialmente graves como neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, y anemia hemolítica, como
efectos de clase.
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: hipersensibilidad, reacción anafiláctica y anafilaxia.
Trastornos del metabolismo y nutrición
Poco frecuentes: anorexia, cambios de peso.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: insomnio, depresión. Raros: confusión, nerviosismo, agitación.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza leve y pasajero, mareo. Raros: somnolencia, parestesia, disgeusia, temblor, migraña. Muy raros: meningitis aséptica en pacientes con LES y trastornos mixtos del tejido conectivo (ver sección
4.4).
Trastornos oculares
Poco frecuentes: conjuntivitis. Raros: visión borrosa.
Trastornos del oído y del laberinto
Poco frecuentes: vértigo, zumbidos en el oído.
Trastornos cardíacos
Poco frecuentes: palpitaciones, taquicardia, edema, insuficiencia cardiaca.
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: enrojecimiento, edema. Raros: hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: rinitis. Raros: disnea, tos, broncoespasmo.
Trastornos gastrointestinalesFrecuentes: náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos. Poco frecuentes: estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor
abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal. Raros: melena, hematemesis, estomatitis, esofagitis, reflujo gastroesofágico, disfagia, estomatitis aftosa,
glositis, úlcera péptica perforada, hemorragia gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes: incremento en las pruebas de la función hepática, SGPT (ALT) o SGOT (AST). Muy raros: hepatotoxicidad que puede producir por ejemplo insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia y
colestasis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: erupción, prurito, hiperhidrosis, erupción eritematosa, urticaria y angioedema, alopecia. Raros: dermatitis y eczema, púrpura. Muy raros: edema y reacciones bullosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Poco frecuentes: artralgia. Raros: dolor óseo, espasmos musculares, mialgia.
Trastornos renales y urinarios
Raros: nicturia, trastornos miccionales, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en
sangre. Muy raros: lornoxicam puede desencadenar una insuficiencia renal aguda en pacientes con insuficiencia
renal previa, que dependen de las prostaglandinas renales para el mantenimiento del flujo sanguíneo renal
(ver sección 4.4). Nefrotoxicidad en diversas formas como nefritis y síndrome nefrítico, que se han
asociado a los AINEs como un efecto de clase.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: malestar, edema facial. Raros: astenia.

4.9

Sobredosis

En la actualidad se carece de la experiencia necesaria en caso de sobredosis para poder definir cuales son
las consecuencias de una sobredosis o sugerir tratamientos específicos. No obstante, cabe esperar que
después de una sobredosis de lornoxicam, aparezcan los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas
cerebrales (mareos, visión borrosa). Son síntomas agudos la ataxia hasta llegar al coma y calambres,
lesiones hepáticas y renales, y posibles trastornos de la coagulación.
Si se sabe a ciencia cierta o se sospecha que se ha administrado una sobredosis, debe dejar de
administrarse el medicamento. Debido a su breve semivida de eliminación, lornoxicam se excreta
rápidamente. Lornoxicam no se puede eliminar por diálisis. Hasta la fecha no se conoce ningún antídoto
específico. Deben plantearse las medidas de emergencia habituales, entre ellas el lavado gástrico. De
acuerdo con la práctica clínica, la mera administración de carbón activo justo después de la dosis de
lornoxicam puede reducir la absorción del preparado. Los trastornos gastrointestinales se pueden tratar,
por ejemplo, con ranitidina o un análogo de prostaglandina.

5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS5.1

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos, del grupo de los
oxicam. Código ATC: M01 AC05.
Lornoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas que pertenece al
grupo de los oxicam. El modo de acción está relacionado básicamente con la inhibición de la síntesis de
prostaglandinas (inhibición de la enzima ciclooxigenasa), que conduce a la desensibilización de los
nociceptores periféricos y, en consecuencia, a la inhibición de la inflamación. También se ha apuntado un
efecto central sobre la nocicepción que parece ser independiente de los efectos antiinflamatorios.
Lornoxicam no afecta a las constantes vitales (p. ej. temperatura corporal, frecuencia respiratoria,
frecuencia cardiaca, presión arterial, ECG, espirometría).
Las propiedades analgésicas de lornoxicam se han demostrado satisfactoriamente mediante diversos
ensayos clínicos realizados durante el desarrollo del fármaco.
Debido a la irritación gastrointestinal local y al efecto ulcerogénico sistémico relacionado con la
inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PG), las secuelas gastrointestinales son efectos adversos
frecuentes después del tratamiento con lornoxicam, al igual que ocurre con otros AINEs.
En un estudio clínico en el que participaron pacientes aquejados de dolor después de que se les sacara
quirúrgicamente un tercer molar picado, los comprimidos recubiertos de lornoxicam Rapid empezaron a
actuar antes que los comprimidos recubiertos de lornoxicam.
5.2

Propiedades farmacocinéticas

Absorción
Lornoxicam se absorbe rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones
máximas en plasma se alcanzan después de unos 30 minutos. La C
max
en el caso de los comprimidos
recubiertos de Acabel Rapid es superior a la C
max
de los comprimidos recubiertos de Acabel, y equivalente a la
C
max
de la fórmula parenteral de lornoxicam. La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos recubiertos
de Acabel Rapid es del 90-100 %,
y equivale
a la de los comprimidos recubiertos de Acabel. No se ha
observado ningún efecto del primer paso. La semivida media de eliminación es de 3 a 4 horas.
No existen datos sobre la ingesta simultánea de comprimidos recubiertos de Acabel Rapid junto con las
comidas, pero a juzgar por los datos relativos a los comprimidos recubiertos de Acabel, cabe esperar una
reducción de la C
max
, un incremento de T
max
, y una reducción de la absorción (AUC) de lornoxicam.
Distribución
Lornoxicam se encuentra inalterado en el plasma y como metabolito hidroxilado. La unión de lornoxicam
a las proteínas plasmáticas es del 99% y no depende de la concentración.

Biotransformación
Lornoxicam se metaboliza en gran medida en el hígado, convirtiéndose sobre todo en 5-
hidroxilornoxicam inactivo por hidroxilación. CYP2C9 participa en esta biotransformación del
lornoxicam. Debido al polimorfismo genético, existen metabolizadores extensivos y lentos para esta
enzima, lo que puede dar lugar a niveles plasmáticos de lornoxicam claramente superiores en el caso de
los metabolizadores lentos. El metabolito hidroxilado no presenta actividad farmacológica. Lornoxicamse metaboliza por completo y se elimina aproximadamente en 2/3 en el hígado y en 1/3 en los riñones
como sustancia inactiva.
En los ensayos realizados con animales, lornoxicam no indujo las enzimas hepáticas. Partiendo de datos
obtenidos en ensayos clínicos, no hay pruebas que demuestren que se acumule lornoxicam después de
varias dosis, si se administra a la dosis recomendada. Este dato es corroborado por los datos de control
farmacológico obtenidos en estudios de un año de duración.
Eliminación
La semivida media de eliminación del compuesto padre es de 3 a 4 horas. Después de la administración
por vía oral, alrededor del 50% se excreta con las heces y el 42% por los riñones, principalmente como 5-
hidroxilornoxicam. La semivida de eliminación del 5-hidroxilornoxicam es de unas 9 horas después de
una dosis parenteral diaria única o doble.
En el caso de los pacientes de más de 65 años de edad, la eliminación se reduce en un 30-40%. Aparte de
la reducción de la eliminación, no hay ningún cambio relevante en el perfil cinético del lornoxicam en
pacientes de edad avanzada.
No hay cambios importantes en el perfil cinético de lornoxicam en pacientes con insuficiencia renal o
hepática, salvo en lo que respecta a la acumulación en pacientes con enfermedad hepática crónica después
de 7 días de tratamiento con dosis diarias de 12 y 16 mg.
5.3

Datos preclínicos sobre seguridad

Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los
estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y
potencial carcinogénico.
Lornoxicam provocó toxicidad renal y úlcera gastrointestinal en estudios de toxicidad de dosis única y
repetida realizados en diversas especies.
Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis
de prostaglandinas da lugar a un aumento de la pérdida pre y postimplantación y mortalidad embriofetal. Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de
tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas
durante el periodo organogenético.
En las ratas, lornoxicam afectó a la fertilidad (efectos sobre la ovulación y la implantación), el embarazo
y el parto. En los conejos y las ratas, lornoxicam provocó un cierre prematuro del ductus arterioso debido
a la inhibición de la ciclooxigenasa.

6.
DATOS FARMACÉUTICOS

6.1

Lista de excipientes

Núcleo:
Celulosa microcristalina
Bicarbonato sódico
F
osfato cálcico dibásico anhidro

Hidroxipropilcelulosa de baja sustituciónHidroxipropilcelulosa

Estearato de calcio

Recubrimiento:
Dióxido de titanio E171)
(

Talco
Propilenglicol
Hipromelosa


6.2

Incompatibilidades

No procede.
6.3

Periodo de validez

2 años.
6.4

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5

Naturaleza y contenido del envase

Blister de OPA-Alu-PVC/Alu. Tamaño de los envases: 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6

Precauciones especiales de eliminación

Ninguna especial.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Grünenthal Pharma, S.A. Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid


8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

65.059


9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Noviembre 2002


10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Febrero 2011
Prospecto:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ACABEL Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película

Lornoxicam


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. -

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
.
-

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
:
1. Qué es Acabel Rapid y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Acabel Rapid

3. Cómo tomar Acabel Rapid

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Acabel Rapid

6. Información adicional



1. QUÉ ES ACABEL Rapid Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Acabel Rapid es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo y antirreumático (AINE) del grupo de
los oxicam. Está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.

2. ANTES DE TOMAR ACABEL Rapid


No tome Acabel Rapid
?

si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de
Acabel Rapid ;
?

si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno
e inhibidores de la COX-2;
?

si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);
?

si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de
hemorragia o moratones);
?

si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave);
?

si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro,
u otro tipo de hemorragias;
?

si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos
anteriores a base de AINEs;
?

si padece úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente previa;
?

si padece enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave);
?

si padece enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave);
?

si está en los últimos tres meses del embarazo.
Tenga especial cuidado con Acabel Rapid
?

si tiene alterada la función del riñón;
?

si tiene un historial de presión arterial alta y/o insuficiencia cardiaca;
?

si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;?

si tiene un historial de asma;
?

si padece LES (
lupus eritematoso sistémico
, una enfermedad inmunológica rara).
Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si
?

padece trastornos de coagulación de la sangre,
?

padece alteraciones en la función del hígado,
?

tiene edad avanzada,
?

o se le va a tratar con Acabel Rapid durante más de 3 meses.
Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando Acabel
Rapid.
Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como
erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las
orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, deje de tomar Acabel Rapid y
póngase en contacto con su médico de inmediato.
Los medicamentos como Acabel Rapid pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque
cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento
prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada o la duración del
tratamiento
.
Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si
?

tiene problemas cardiacos,
?

ha tenido accidente cerebrovascular anteriormente,
?

o cree que puede tener riesgo de sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión
sanguínea alta, diabetes o colesterol alto, o es fumador).
Evite el uso de Acabel Rapid durante las infecciones de varicela.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome Acabel Rapid si está tomando otros AINEs como el
ácido acetilsalicílico
(por ejemplo,
aspirina),
ibuprofeno
e
inhibidores de la COX-2.
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene
dudas.
Acabel Rapid puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando
cualquiera de los siguientes:
?

Cimetidina - utilizada en el tratamiento de la acidez de estómago y las úlceras pépticas;
?

Anticoagulantes, como heparina o fenprocumon - usados para prevenir la formación de
coágulos de sangre;
?

Corticoesteroides;
?

Metotrexato ? utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas;
?

Litio;
?

Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimus;
?

Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta
adrenérgicos;
?

Diuréticos;
?

Antibióticos quinolónicos;
?

Agentes antiplaquetarios - medicamentos utilizados para prevenir ataques cardiacos y
accidentes cerebrovasculares;
?

ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) - utilizados en el tratamiento?

Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9 (tales como el antibiótico rifampicina o el
antifúngico miconazol), ya que pueden tener efecto sobre la forma en que su cuerpo
descompone Acabel Rapid;
?

Bloqueante del receptor de Angiotensina II ? utilizado para tratar la presión arterial alta, el
daño renal provocado por la diabetes y la insuficiencia cardiaca congestiva;
?

Pemetrexed ? utilizado para tratar algunas formas de cáncer de pulmón.
Toma de Acabel Rapid con los alimentos y bebidas

Los comprimidos recubiertos de Acabel Rapid están indicados para la administración por vía oral. Tome este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente.
No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Fertilidad
El uso de Acabel Rapid puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres intentando
quedarse embarazadas. Las mujeres que tienen dificultades para quedarse embarazadas o que están
llevando a cabo un estudio de infertilidad, deben consultar con un médico y considerar la suspensión
del tratamiento con Acabel Rapid.
Embarazo
No se recomienda el tratamiento con Acabel Rapid durante los 6 primeros meses del embarazo, a
menos que su médico se lo haya indicado expresamente. No debe tomar Acabel durante los tres últimos meses del embarazo.
Lactancia
No se recomienda el tratamiento con Acabel Rapid si está en periodo de lactancia, a menos que su
médico se lo haya indicado expresamente.
Conducción y uso de máquinas

Acabel Rapid tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar
máquinas.

3. CÓMO TOMAR ACABEL Rapid


Siga exactamente las instrucciones de administración de Acabel Rapid indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
.
La dosis habitual en adultos
es de 8 a 16 mg diarios, divididos en dosis de 8 mg. Tomar 8 mg dos
veces al día o 16 mg una vez al día.

El primer día de tratamiento se puede administrar una dosis inicial de 16 mg, seguida de una dosis de 8
mg 12 horas más tarde.

Después del primer día de tratamiento no tome más de 16 mg al día.
Los comprimidos de Acabel Rapid deben tragarse con una cantidad de líquido suficiente. No tome
Acabel Rapid con comida, ya que los alimentos pueden reducir la eficacia de Acabel Rapid
.
Uso en niños
Acabel Rapid no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la
ausencia de datos.Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel Rapid del que se le ha
prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, síntomas
asociados con el sistema nervioso central (tales como mareo o alteraciones de la visión).
En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Acabel Rapid
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Acabel Rapid puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los medicamentos como Acabel Rapid pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de
ataque
cardiaco o accidente cerebrovascular
.

Si experimenta cualquier síntoma abdominal inusual, como hemorragia abdominal, reacciones
cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca,
los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe
dejar
de tomar Acabel Rapid y ponerse de inmediato en contacto con su médico
.
Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Acabel Rapid y
póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital
más próximo:

?

dificultad para respirar, dolor de pecho, o aparece hinchazón de tobillos o esta empeora;
?

dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras;
?

coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia) - estos son signos de problemas de hígado;
?

una reacción alérgica - que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras o ampollas o
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad en la respiración;
?

fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la
boca (síndrome de Stevens-Johnson);
?

excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela.
Los efectos adversos asociados con el uso de Acabel Rapid se indican a continuación:

Efectos adversos frecuentes
(entre 1 y 10 de cada 100 personas)

?

dolor de cabeza y mareo leve y pasajero;
?

náuseas, dolor abdominal, molestias de estómago, diarrea y vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes
(entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

?

pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión;
?

secreciones oculares (conjuntivitis);
?

sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos);
?

insuficiencia cardiaca, latido cardiaco irregular, frecuencia cardiaca rápida, sensación de
enrojecimiento;
?

estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera péptica,
dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal;?

incremento en las pruebas de la función hepática (como las observadas en los análisis de sangre) y
malestar general;
?

erupción, picazón, exceso de sudoración, enrojecimiento de la piel (eritema), angioedema
(hinchazón rápida de las capas más profundas de la piel, generalmente de la cara), urticaria,
edema, congestión nasal como consecuencia de una alergia (rinitis);
?

pérdida de pelo;
?

artralgia (dolor en las articulaciones).
Efectos adversos raros
(entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

?

dolor de garganta;
?

anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), debilidad;
?

hipersensibilidad, reacción anafilactoide y anafilaxia (reacción del organismo que se caracteriza
generalmente por hinchazón de la cara, enrojecimiento, dificultad para respirar y sensación de
mareo);
?

confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de
hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, alteraciones visuales;
?

presión arterial elevada, acaloramiento;
?

sangrado, hematoma (moratón), aumento del tiempo de sangrado;
?

dificultad para respirar (disnea), tos, broncoespasmo;
?

úlcera perforada, vómitos de sangre, sangrado gastrointestinal, heces de color negro alquitranado;
?

inflamación en la boca, esofagitis (inflamación de la garganta), reflujo gastroesofágico, dificultad
para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua;
?

función hepática anómala;
?

afecciones de la piel, como eczema, erupción;
?

dolor de huesos, calambres musculares, dolor muscular;
?

problemas urinarios, tales como necesidad de despertarse y orinar durante la noche (nicturia) o un
aumento de los niveles de creatinina y urea en la sangre.
Efectos adversos muy raros
(en menos de 1 de cada 10.000 personas)

?

lesión hepática, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, colestasis (interrupción del flujo de la
bilis desde el hígado);
?

moratones, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica
tóxica);
?

meningitis aséptica;
?

efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica,
toxicidad renal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACABEL Rapid


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 C. ?

No utilice Acabel Rapid después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.Composición de Acabel Rapid
?

El principio activo es lornoxicam
?

Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam
?

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, bicarbonato sódico,
fosfato
cálcico
dibásico
anhidro,
hidroxipropilcelulosa
de
baja
sustitución,
hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio (
en el núcleo
);
Dióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, hipromelosa (
en el recubrimiento
).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 8 mg de Acabel Rapid son comprimidos recubiertos con
película, redondos y biconvexos, de color blanco a amarillento.
Acabel Rapid se distribuye en envases que contienen 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos
recubiertos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización
Grünenthal Pharma, S.A. Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid

Responsable de la fabricación
NYCOMED ORANIENBURG GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
D-16515, Oranienburg
Alemania

ó

NYCOMED DANMARK ApS
Langebjerg 1
DK-4000, Roskilde
Dinamarca


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Austria
Xefo Rapid 8 mg ? Filmtabletten
Bélgica
Xefo Acute 8mg filmomhulde tabletten
Bulgaria
????? ?????


Dinamarca
Xefo Rapid
Eslovakia
Xefo Rapid filmom obalené tablety 8 mg
Eslovenia
Xefo Rapid 8 mg filmsko oblo¸ene tablete
España
Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película
Estonia
Xefo Rapid
Francia
Xefoacu
Grecia
Xefo Rapid
Holanda
Xefo Rapid
Hungría
Xefo Rapid 8 mg filmtabletta
Irlanda
Xefo Rapid
Italia
XEFO RAPID
Letonia
Xefo Rapid 8 mg apvalkot tablete
?
Lituania
Xefo Rapid 8 mg p vele dengtos tablet s
?
?
Luxemburgo
Xefo Acute 8 mg comprimés enrobés
Polonia
Xefo RapidReino Unido
Xefo Rapid 8 mg tablets
Rumania
Xefo Rapid 8 mg
Suecia
Xefo Akut

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Presentaciones:

ACABEL RAPID 8MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA

Envase:

COMPRIMIDO

Forma farmaceut.:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - FORMA ORAL LIBERACION INMEDIATA - Per Os (oral) - Comprimidos - Ingerir

Grupo:

COMPRIMIDOS

Unid. posológicas:30
Unid. contenido:C201
Precio:11,3 EUR
Precio referencia:0 EUR
Precio comercial:11,3 EUR
Situación:ALTA GENERAL SIN CLASIFICAR
Composición:8MILIGRAMOS (MG) de LORNOXICAM